ГОСТ Р 56848-2015/ISO/TR 13054-1:2012
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
МЕНЕДЖМЕНТ ЗНАНИЙ СТАНДАРТОВ ИНФОРМАТИЗАЦИИ ЗДОРОВЬЯ
Health informatics. Knowledge management of health informatization standards
OKC 35.240.80
Дата введения 2016-11-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Федеральным бюджетным учреждением "Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации "Фирма "ИНТЕРСТАНДАРТ" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2015 г. N 2240-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 13054-1:2012* "Информатизация здоровья. Менеджмент знаний стандартов информатизации здоровья" (ISO/TR 13054-1:2012 "Health informatics - Knowledge management of health information standards", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный документ разработан Техническим комитетом ИСО ТК 215 "Информационные технологии в здравоохранении" Международной организации по стандартизации (ISO).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
На сегодняшний день стандарты по информатике в области здравоохранения разрабатываются многими организациями, занимающимися стандартизацией. Это связано с проблемами внедрения медицинских информационных систем. Такие стандарты нацелены на продвижение более эффективных систем в последовательно развивающееся здравоохранение, что обеспечивает ряд преимуществ при предоставлении медицинских услуг в развитых и развивающихся странах. Также немаловажно, что эти стандарты могут быть доступны и понятны для разработчиков и специалистов по внедрению различных медицинских информационных систем.
В связи с наличием все возрастающего количества стандартов по информатизации здоровья и внедрением медицинских информационных систем возникает насущная потребность в поддержании различных категорий людей, которые должны быть осведомлены об этих стандартах. Это относится к разработчикам, специалистам по внедрению, специалистам по планированию, пользователям медицинских информационных систем, разработчикам стандартов по информатизации здоровья, а также разработчикам стандартов в других областях.
Ожидается, что повышение доступности подобных знаний:
- улучшит осведомленность разработчиков стандартов, в том числе в различных специальных областях;
- обеспечит более быстрое понимание и усвоение стандартов разработчиками систем;
- обеспечит лучшее, более объективное понимание роли и важности стандартов специалистами по внедрению стандартов и обычными пользователями медицинских информационных систем.
Выбор слова "информатика" (informatics), а не слова "информация" (information) связан с а) его использованием в названии ИСО/ТК 215 и б) признанием широкого значения слова "информатика", которое включает в себя вопросы менеджмента технологий и информации. Однако это слово менее знакомо в некоторых сообществах, работающих в областях, где стандарты обработки и управления информацией играют важную роль для успешной работы медицинских систем, например, системы обмена статистическими данными и метаданными (SDMX) для отчета о показателях здоровья. Эти стандарты также включены в содержание настоящего стандарта.
Настоящий стандарт вносит свой вклад в использование электронного взаимодействия при разработке и оценке стандартов. Кроме того, он направлен на обеспечение более тесного взаимодействия между разработчиками и пользователями стандартов.
Настоящий стандарт был разработан в полном соответствии с ИСО/ТР 14639 Health informatics - Capacity-based Health architecture roadmap, так как интегрированный подход, который он предоставляет, будет полезен для понимания роли различных стандартов в области обработки медицинской информации, а также сможет послужить проверкой применимости отдельных стандартов для стран, разрабатывающих системы медицинской информации и их политики. Также учитывается его возможное использование для обратной связи с разработчиками стандартов (отзывов).
Примечание - Поддержанный Всемирной организацией здравоохранения проект Реестра информационных стандартов с открытым доступом также вносит свой вклад в рассмотрение вопроса доступности стандартов в области обработки медицинской информации в развивающихся странах.
Настоящий стандарт описывает методику менеджмента знаний стандартов (МЗС) и метаданные для быстрой идентификации наличия стандарта по информатизации здоровья, его статуса разработки и связанной с ним Организации по Разработке Стандартов (ОРС). В частности, настоящий стандарт описывает основанную на знаниях методологию навигации для быстрого понимания контекстуальных ролей и целей стандарта, в том числе соотношения стандарта с другими стандартами, особенно для стандартов из одной и той же предметной области.
Настоящий стандарт также предоставляет информацию о проектировании инструментов для поддержания МЗС по информатизации здоровья.
Настоящий стандарт предназначен для использования:
a) разработчиками стандартов по информатизации здоровья и организациями по разработке и подготовке стандартов;
b) разработчиками, специалистами по внедрению и администраторами систем медицинской информации, клинических информационных систем и клинических систем поддержки принятия решений;
c) всеми пользователями клинических данных медицинских информационных систем, например: специалистами по статистике в медицине, врачами-исследователями, агентствами по здравоохранению, медицинскими страховщиками, страховыми компаниями по оценке рисков для здоровья, аналитиками данных и администраторами данных.
Возможные случаи применения настоящего стандарта включают в себя:
1) поддержку процесса освоения и контекстного понимания соответствующих стандартов специалистами по внедрению систем и разработчиками политики;
2) поддержку процесса освоения стандартов с теми, чьей целью является определить, какие стандарты существуют или не существуют для определенной области;
3) поддержку разработчиков стандартов и рабочих групп для идентификации предметных областей, в которых существуют слабые места, не охваченные существующими стандартами;
4) помощь в формулировке предложения по новому стандарту, для которого определяются области применения, не пересекающиеся с областями применения других стандартов и охватывающие всю необходимую часть предметной области;
5) помощь комитетам-членам (например, в ИСО) в верификации необходимости предлагаемого нового стандарта;
6) предоставление возможности специалистам по продвижению или обучению использованию стандартов разработать средства, которые будут непосредственно направлены на сферу деятельности соответствующих стандартов.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 концепт (concept): Единицы мышления, образованные с помощью абстрактного представления основных свойств, являющихся общими для ряда предметов.
[ENV 12443:1999]
2.2 общий подход (framework): Логическая структура для классификации и организации сложной информации.
[FEAF:1999]
2.3 менеджмент знаний (knowledge management): Ряд практик, используемых организациями для идентификации, создания, представления и распространения знаний с целью поддержки процессов обучения и принятия решений.
2.4 зрелость (информационной системы) (maturity): Состояние системы, представляемое специальными характеристиками и поведением, которые в результате их преобразования или доработки позволяют системе работать лучше, в соответствии с поставленными задачами.
Примечание - Адаптировано из OSIMM.
2.5 модель зрелости (maturity model): Средства и мера оценивания и определения текущего состояния зрелости.
Примечание - Адаптировано из OSIMM.
2.6 онтология (ontology): Совокупность концептов, по которым можно сделать разумное суждение.
Примечание - Адаптировано из ИСО/ТС 17117.
В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
СМЗС - Система менеджмента знаний стандартов;
СИЗ-ИЗ - Стандарты по информатизации здоровья - источник знаний.
В 2008 году совместный инициативный комитет, в работе которого участвовали представители различных организаций по разработке стандартов, определил необходимость создания методов и средств для того, чтобы вся информация о существующих и разрабатываемых стандартах по информатизации здоровья в различных организациях по разработке стандартов была доступна в одном источнике. После выявления необходимости создания единого глоссария (классификатора) на основе СМЗ создан Интернет-портал www.skmtglossary.org, разработанный в рамках ISO/TC 215.
Начальной точкой при разработке стандартов по информатизации здоровья в ISO/TC 215 и CEN/ТC 251, при сотрудничестве с другими организациями по разработке стандартов, такими как HL7 и IHTSDO, является формирование единого общего глоссария по информатизации здоровья. Подход МЗС является всеохватывающим и не исключает, например, стандарты, разработанные определенными странами и вносящие свой вклад во всеобщее знание стандартов по информатизации здоровья.