ГОСТ 30324.10-95 (МЭК 601-2-10-84) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц (аутентичен ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-84))

     1 Область распространения и цель

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

1.1 Область распространения

Дополнение

Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, определение которых дано в 2.1.101, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ).

Требования стандарта не распространяются на:

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции мозга (например изделия для электрошоковой терапии);

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследований;

- ИЗДЕЛИЯ, задающие сердечный ритм;

- ИЗДЕЛИЯ, носимые на теле;

- СТИМУЛЯТОРЫ, предназначенные для использования во время хирургических операций;

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии;

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для кардиодефибрилляции;

- ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных СТИМУЛЯТОРОВ НЕРВОВ И МЫШЦ для облегчения боли.