Точный
Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88))

     6. Идентификация, маркировка и документация


Для целей данного раздела следующие понятия должны применяться к идентификации и маркировке:

Постоянно нанесенное:

удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительного усилия и способное соответствовать требованиям п.6.1.

Ясно различимое:

для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей:

нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА;

для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;

для ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ и незакрепленных СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое при нормальной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а в случае демонтируемых со стоек блоков - после их снятия со стойки.

Основная часть:

для предупреждающих надписей снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ:

на панели управления либо около нее или же вблизи соответствующей части;

для ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других видов маркировки, относящейся к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (потребляемая мощность, напряжение, ток, частота, классификация, режим работы и др.): обычно снаружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и предпочтительно вблизи точки соединения.

6.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:

a) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети.

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети, включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "ясно различимую" маркировку на "основной части" ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 3 табл.II.

b) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.

ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "ясно различимую" маркировку на "основной части" ИЗДЕЛИЙ, предписанную в графе 4 табл.II;

c) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания.

ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от специального источника (отличающегося от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и изолированного от нее), который является или не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "четко различимую" маркировку снаружи ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 5 табл.II. Если специальный источник питания не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, то в инструкции по эксплуатации должны быть дополнительно указаны модель или тип такого источника. При необходимости обеспечения мер безопасности, модель или тип такого специального источника питания должны быть указаны в маркировке, нанесенной снаружи ИЗДЕЛИЯ, а также в инструкции по эксплуатации;

d) Минимальные требования к маркировке на ИЗДЕЛИИ и сменных частях.

Если размеры ИЗДЕЛИЯ, указанного в п.6.1, или тип его КОРПУСА не позволяют нанести все необходимые маркировки, то должна быть помещена маркировка, указанная в пп.6.1 e), 6.1 f), 6.1 g) (для ИЗДЕЛИЙ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ), 6.1. l) и 6.1 q) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Таблица II

     
Маркировка снаружи ИЗДЕЛИЙ

Пункты, в которых указаны требования

Содержание

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети
(п.6.1a))

ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
(пп.6.1b)
и 14.5)

ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания (п.6.1 c))

6.1 e)

Происхождение ИЗДЕЛИЯ

x

x

x

6.1 f)

ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ

x

x

x

6.1 g)

Присоединение питания

x

-

-

6.1 h)

Частота питающего напряжения (Гц)

x

-

-

6.1 j)

Потребляемая мощность

x

-

-

6.1 k)

Выходная мощность сети

x

-

-

6.1 l)

Классификация

x

x

x

6.1 m)

Режим работы

x

x

x

6.1 n)

Предохранители

x

x

x

6.1 p)

Выходные характеристики

x

x

x

6.1 q)

Физиологические воздействия

x

x

x

6.1 r)

ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APG

x

x

x

6.1 s)

ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ
УСТРОЙСТВА

x

x

x

6.1 t)

Условия охлаждения

x

x

x

6.1 u)

Механическая устойчивость

x

x

x

6.1 v)

Защитная упаковка

x

x

x

6.1 y)

Зажимы заземления

x

x

x

6.1 z)

Съемные защитные средства

x

x

1


Обозначения: x - требуемая маркировка.

- если маркировка применима.