ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88))

*4. Общие требования к испытаниям

*4.1. Испытания**

________________

** См. приложение М.

Испытания, указанные в настоящем стандарте, являются типовыми** испытаниями. Испытаниям должны подвергаться только изоляция, компоненты и конструктивные элементы, нарушения которых могут вызвать ОПАСНОСТЬ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

________________

** См. приложение М.

4.2. Повторение испытаний
     
     Если иначе не указано в настоящем стандарте, испытания не должны повторяться. Это относится, в частности, к испытаниям электрической прочности изоляции, которые проводятся либо изготовителем, либо испытательной лабораторией.

*4.3. Количество образцов

Типовые испытания проводятся на одном представительном образце проверяемой продукции.
     
     Как исключение может потребоваться дополнительный образец.

4.4. Компоненты
     
     Все компоненты, нарушения которых могут привести к ОПАСНОСТИ, должны быть способны выдержать воздействия, имеющие место в ИЗДЕЛИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, и должны удовлетворять требованиям соответствующего раздела настоящего стандарта.
     
     Соответствие номинальных характеристик таких компонентов режимам их эксплуатации проверяется осмотром.
     
     Компонент или часть ИЗДЕЛИЯ, номинальные характеристики которых превышают характеристики режима их работы в ИЗДЕЛИИ, не испытываются в таком расширенном диапазоне характеристик (см. также п.56.1).
     

    4.5. Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление**

________________

** См. приложение М.

a) После подготовки испытуемого ИЗДЕЛИЯ к НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ (согласно п.4.8) испытания проводят в следующих условиях:
     
     температура окружающей среды от 15 до 35°C;
     
     относительная влажность от 45 до 75%;
     
     атмосферное давление от 860 до 1060 ГПа (от 645 до 795 мм рт.ст.).
     
     Для контрольных испытаний (если их результаты зависят от условий окружающей среды) используют три группы нормированных атмосферных условий, при этом для каждого конкретного применения рекомендуется использовать только одну из них (табл. I).

Таблица I

     
Нормируемые атмосферные условия

b) ИЗДЕЛИЕ должно быть защищено от других воздействий (например сквозняков), которые могли бы повлиять на достоверность результатов испытаний.

c) При невозможности выдержать температуру окружающее среды соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.
     

    4.6. Прочие условия

a) При отсутствии других указаний в настоящем стандарте ИЗДЕЛИЕ испытывают в наименее благоприятном из предусмотренных рабочих условий, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
     

    b) У ИЗДЕЛИЙ, имеющих рабочие параметры, которые могут устанавливаться или регулироваться ОПЕРАТОРОМ, при испытаниях должны быть установлены наименее благоприятные для данного испытания значения параметров, но в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

c) Если на результаты испытаний влияют давление на входе и расход или химический состав охлаждающей жидкости, эти параметры при испытаниях должны находиться в пределах, предписанных в техническом описании.

d) Во время любого испытания в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должно быть не более одного нарушения одновременно (см. п.3.6).

e) Если требуется  охлаждающая вода, то должна применяться питьевая вода** .