План обеспечения функциональной безопасности должен быть сформирован и обновляться по мере необходимости в процессе всей разработки СЭРС (СБ). Этот план должен определить действия, удовлетворяющие требования разделов 5-10, а также определить лиц, подразделение(я) или организацию(и), ответственных за выполнение этих действий. План обеспечения функциональной безопасности может быть разделом с названием "План обеспечения функциональный безопасности" в общем плане обеспечения качества для СЭРС (СБ) или это может быть отдельный документ, названный "План обеспечения функциональный безопасности".
В частности, план обеспечения функциональной безопасности должен рассмотреть или включать следующее в соответствии со сложностью СЭРС (СБ):
a) Формирование спецификации требований безопасности (см. 5.4), включая:
- рассмотрение требований из рекомендаций и стандартов для конкретных целевых применений СЭРС (СБ);
- выбор методов для предотвращения ошибок во время формирования спецификации требований безопасности;
- персональную ответственность за формирование и соблюдение спецификации требований безопасности;
- персональную ответственность за верификацию спецификации требований безопасности;
- процесс изменения спецификации требований безопасности после начала разработки.
b) Проектирование и разработку функции(й) безопасности для СЭРС (СБ), включая (если применимо):
- рассмотрение применимых руководств и стандартов по функциональной безопасности при проектировании оборудования целевого применения, такого как средства управления процессом или машинное оборудование, которое включает СЭРС (СБ);
- выбор методологий разработки изделия и управления проектами (см. МЭК 61508-7:2000, пункт B.1.1);
- персональную ответственность за проектирование и разработку;
- методологию документирования проекта (см. МЭК 61508-7:2000, пункт B.1.2);
- применение методов структурного проектирования (см. МЭК 61508-7:2000, пункт B.3.2);
- использование моделирования или других средств компьютерного проектирования;
- методологию верификации проекта;
- методы интеграции и функционального испытания, регрессионное тестирование и ответственность персонала;
- управление изменениями проекта (для аппаратных средств и для программного обеспечения).
c) План верификации функции(й) безопасности, включая:
- выбор стратегий и методов верификации;
- выбор действий по верификации;
- персональную ответственность за верификацию;
- выбор и использование испытательного оборудования;
- оценку результатов верификации, полученных от испытательного оборудования и от тестов.
d) План подтверждения соответствия функции(й) безопасности, включающий:
- персональную ответственность за проверку подтверждения соответствия;
- идентификацию соответствующих режимов работы СЭРС (СБ);
- техническую стратегию подтверждения соответствия, например аналитические методы или статистические тесты;
- критерии принятия;