ГОСТ Р 56849-2015/ISO/TR 17791:2013 Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения

     3 Сокращения

ЕКС - Европейская комиссия по стандартизации;

ЕКСЭЛ - Европейский комитет по стандартизации в области электротехники;

COCIR - Европейский координационный комитет по радиологической, электромедицинской и медицинской ИТ-отраслям;

АСНЛ - автоматизированная система назначения лечения;

DICOM - формирование цифровых изображений и обмен ими в медицине;

ЭМА - электронный медицинский архив;

ЭМК - электронная медицинская карта;

FDA - управление по контролю продуктов и лекарств;

GCM - модель базового компонента;

GHTF - специальная группа по глобальной гармонизации;

ИЗ - информатизация здравоохранения (медицинская информатика);

ИКТ - информационно-коммуникационные технологии;

СМИБ - система менеджмента информационной безопасности;

ITIL - библиотека инфраструктуры информационных технологий;

ЛИС - лабораторная информационная система;

НСЗ - национальная служба здравоохранения;

НКЧ - национальный комитет-член;

PACS - системы передачи и архивирования изображений;

СМК - система менеджмента качества;

ЦРПО - жизненный цикл разработки программного обеспечения;

ОРС - организация - разработчик стандартов;

СУЗС - средство управления знаниями стандарта;

UCD - проектирование с ориентацией на пользователя;

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения.

В ИТ-программе НСЗ Англии "Connecting for Health" создан упреждающий процесс управления инцидентами, связанными с безопасностью, для решения вопросов, связанных с безопасностью программного обеспечения [3]. За пятилетний период с 2006 по 2010 гг. зарегистрировано и изучено 708 сообщений об инцидентах. Установлено, что примерно 80% этих инцидентов представляли некоторую угрозу безопасности пациентов (4.1).