ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (с Поправкой)

     6.1 Описание процесса

Определяется процесс воздушной стерилизации. Требования к процессу должны включать:

a) параметры процесса и их допуски;

b) требования к обработке продукции перед стерилизацией, если такая обработка необходима с целью обеспечения эффективности процесса стерилизации;

c) расположение контрольной точки для измерения температуры.