Статус документа

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

3. Химический метод контроля

3.1. Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2 представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении неудовлетворительных результатов химического контроля поступают, как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов.

Таблица 1

Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режимов работы паровых стерилизаторов


N рецеп- туры	Наименование составных частей	Цвет, форма кристаллов, запах	Нормативно- техническая документация	Количество компонента, г	Температурный параметр, подлежащий контролю °С
					110+2	120+2	1322
1	Антипирин	Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха	ГФ X, с.65	99,90,01	+	-	-
	Краситель
	Фуксин кислый		ТУ 6-09-3803-82
	или
	Феноловый		ТУ 6-09-5170-84
	красный или
	Бромтимоловый		ТУ 6-09-2086-77
	синий или
	Генциано-фиолетовый
________________ * Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
2	Резорцин	Белый или со слабым желто- ватым оттенком кристалли- ческий порошок со слабым характерным запахом	ГФ X, ст.577	99,90,01	+	-	-
	Краситель			0,10,01
3	Сера	Желтые	ТУ 6-09-2546-77	100,0	-	+	-
	элементарная	кристаллы
4	Кислота бензойная	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГФ X, с.9	95,24+0,01			-
	Краситель			4,76+0,01
5	Кислота бензойная	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГОСТ 6413-77 ГОСТ 10521-78	99,90,01
	Краситель			0,10,01
6	Д (+) - Манноза	Бесцветные кристаллы в виде ромбических призм	ТУ 6-09-07-666-76	99,90,01	-	-	+
	Краситель			0,10,01
7	Никотинамид	Белый кристал- лический поро- шок со слабым запахом	Гф X, с.452 ТУ 6-09-08-852-82	99,90,01	-	-	+
	Краситель			0,10,01
8	Мочевина	Бесцветные кристаллы	ГОСТ 6691-77	95,240,01	-	-	+
	Краситель			4,760,01

Примечание:

- относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в сухом помещении.

- ГФ Х - Государственная фармакопея СССР, Х издание.

- "+" - температурный параметр, для контроля которого используют химическое соединение.

- используют любой из красителей, перечисленных в рецептуре 1.

- при использовании серы в качестве химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

3.3.5.1. Самоконтроль работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.

3.3.5.2. Самоконтроль работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной выдержки.