Статус документа
Статус документа

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

3. Химический метод контроля

3.1. Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2 представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении неудовлетворительных результатов химического контроля поступают, как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов.

Таблица 1

     

Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режимов работы паровых стерилизаторов

N рецеп-
туры

Наименование  составных частей

Цвет, форма  кристаллов,  запах

Нормативно-  техническая  документация

Количество компонента, г

Температурный параметр, подлежащий контролю °С

110+2

120+2

1322

1

Антипирин

Бесцветные кристаллы или
белый порошок
без запаха

ГФ X, с.65

99,90,01

+

-

-

Краситель

Фуксин кислый

ТУ 6-09-3803-82

или

Феноловый

ТУ 6-09-5170-84

красный или

Бромтимоловый

ТУ 6-09-2086-77

синий или

Генциано-фиолетовый

________________

* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

2

Резорцин

Белый или со слабым желто-
ватым оттенком
кристалли-
ческий
порошок со слабым характерным
запахом

ГФ X, ст.577

99,90,01

+

-

-

Краситель

0,10,01

3

Сера

Желтые

ТУ 6-09-2546-77

100,0

-

+

-

элементарная

кристаллы

4

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок

ГФ X, с.9

95,24+0,01

-

Краситель

4,76+0,01

5

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок

ГОСТ 6413-77
ГОСТ 10521-78

99,90,01

Краситель

0,10,01

6

Д (+) - Манноза

Бесцветные кристаллы в виде ромбических
призм

ТУ 6-09-07-666-76

99,90,01

-

-

+

Краситель

0,10,01

7

Никотинамид

Белый кристал-
лический поро-
шок со слабым
запахом

Гф X, с.452 ТУ
6-09-08-852-82

99,90,01

-

-

+

Краситель

0,10,01

8

Мочевина

Бесцветные кристаллы

ГОСТ 6691-77

95,240,01

-

-

+

Краситель

4,760,01

          

Примечание:

- относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в сухом помещении.

- ГФ Х - Государственная фармакопея СССР, Х издание.

- "+" - температурный параметр, для контроля которого используют химическое соединение.

- используют любой из красителей, перечисленных в рецептуре 1.

- при использовании серы в качестве химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

3.3.5.1. Самоконтроль работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.

3.3.5.2. Самоконтроль работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной выдержки.