ГОСТ ISO/IEC 17067-2015 Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции (Переиздание)

     5.3 Типы схем сертификации продукции

5.3.1 Общие положения

Примеры, приведенные в 5.3.2-5.3.8, вовсе не отображают все возможные типы схем сертификации продукции. Их можно использовать со многими типами требований и документов о соответствии (примечание 1 к пункту 5.2 ISO/IEC 17000:2004). Все типы схем сертификации продукции включают функции выбора, определения, проверки, принятия решения и подтверждения соответствия. Из числа операций, приведенных в таблице 1, должны быть выбраны одна или несколько операций определения с учетом продукции и установленных требований. Типы схем, упомянутых в таблице 1, отличаются друг от друга видом проводимого инспекционного контроля, если таковой проводится. Для схем типов 1a и 1b проведение инспекционного контроля не требуется, поскольку подтверждение соответствия касается только единиц продукции, которые подвергались процедуре определения. Для схем других типов в 5.3.4-5.3.8 указывается порядок проведения инспекционного контроля и то, при каких обстоятельствах он может проводиться.

5.3.2 Схема типа 1а

По данной схеме один или несколько образцов продукции подвергают процедуре определения. Сертификат соответствия или другой документ о соответствии выдается на вид продукции, характеристики которой подробно изложены в сертификате соответствия или документе, упомянутом в сертификате. Последующие серийные изделия нельзя рассматривать как прошедшие подтверждение соответствия, выполненное органом по сертификации.

Образцы являются представительными для последующих серийных изделий, если изготовитель заявляет, что они изготовлены согласно сертифицированному типу.

Орган по сертификации может предоставить изготовителю право использовать сертификат типа или другое свидетельство о подтверждении соответствия в качестве основы для заявления изготовителя, что последующие серийные изделия соответствуют установленным требованиям.

5.3.3 Схема типа 1b

Данная схема подразумевает сертификацию всей партии продукции после выбора и определения, как установлено схемой. Доля подлежащей испытанию продукции, которая может включать испытание всех единиц партии (испытание 100%), определяется на основании, например, однородности изделий в партии и применения, где необходимо, плана отбора образцов. Если результат определения, итоговой проверки и принятия решения положителен, все изделия партии можно считать сертифицированными, и они могут быть промаркированы знаком соответствия, если это оговорено схемой.

5.3.4 Схема типа 2

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на рынке и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям.

Хотя данная схема позволяет идентифицировать воздействие цепочки распределения на соответствие, она требует значительных ресурсов. Кроме того, при выявлении существенных несоответствий может быть ограничено выполнение корректирующих действий, так как продукция уже была выпущена на рынок.

5.3.5 Схема типа 3

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не позволяет определить воздействие канала распределения на соответствие продукции. Существует возможность, что при выявлении серьезных несоответствий будут найдены пути решения этих проблем до того, как продукция получит широкое распространение на рынке.

5.3.6 Схема типа 4

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства.

Данная схема не только позволяет выявить воздействие канала распределения на соответствие продукции, но и обеспечивает предпродажный механизм идентификации и устранения серьезных несоответствий. Продукция, на соответствие которой не влияет процесс распределения, может потребовать значительного дублирования процедур оценки соответствия.

5.3.7 Схема типа 5

С точки зрения инспекционного контроля настоящая схема предполагает периодический отбор образцов продукции на месте производства, или на рынке, или совокупно и определение их характеристик для проверки, что изделия, выпущенные после первоначального подтверждения соответствия, отвечают установленным требованиям. Инспекционный контроль предполагает периодическое оценивание процесса производства, или аудит системы менеджмента, или то и другое. Объем выполнения четырех видов инспекционного контроля может быть разным в зависимости от ситуации, как оговорено схемой. В том случае, когда инспекционный контроль предполагает аудит системы менеджмента, может потребоваться первоначальный аудит системы менеджмента.

5.3.8 Схема типа 6

Данная схема в основном применима для сертификации процессов и услуг.

Несмотря на то что услуги считаются, как правило, нематериальными продуктами, функция определения не ограничивается оценкой нематериальных элементов (например, результативность применяемых организацией процедур, несвоевременность действия, быстрота реагирования руководства). В некоторых случаях материальные элементы услуги могут подкреплять свидетельство соответствия процессов, ресурсов и используемых средств контроля. Например, проверка чистоты автотранспорта для обеспечения качества общественных перевозок.

Что касается процессов, ситуация аналогична. Например, функция определения для процессов сварки может включать проведение испытаний и контроля образцов сварных швов.

В отношении услуг и процессов инспекционный контроль по данной схеме должен включать периодические аудиты системы менеджмента и периодическое оценивание услуги или процесса.