ГОСТ ISO Guide 35-2015 Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации (аттестации)
6.2 Основная модель для характеризации партии (С)СО [(А)СО]
Установление модели измерений процесса характеризации для оценивания неопределенности - это и не рутинная и не строго математическая задача. Установление подходящей модели измерений для конкретного разрабатываемого ССО (АСО) является сложной задачей, которую необходимо осуществлять с вдумчивым учетом всех деталей выполняемых процедур по производству и сертификации (аттестации) этого образца. Одним из основных требований к такой модели является необходимость учета всех факторов, которые могут внести существенный вклад в неопределенность ССО (АСО). Поэтому при определении суммарной стандартной неопределенности СО следует признавать тот факт, что помимо характеризации партии однородность и долго- и кратковременная стабильность также играют важную роль. Следовательно, неопределенность СО может быть выражена как:
a) неопределенность сертифицируемого (аттестованного) значения, полученного для партии (характеризация);
b) неопределенность, связанная с неоднородностью материала в отдельной упаковке (однородность);
c) неопределенность, связанная с нестабильностью материала при отправке заказчику (кратковременная стабильность);
d) неопределенность, связанная с нестабильностью материала в течение и после продажи (долговременная стабильность).
В определении неопределенности, связанной со значением параметра ССО (АСО), учтены следующие факторы:
a) (законченная) характеризация образца сопровождается неопределенностью;
b) потребитель будет (как правило) использовать одну пробу за один раз;
c) образец будет храниться длительный период времени изготовителем/продавцом;
d) образец должен транспортироваться до потребителя.
Все эти факторы могут внести существенный вклад в неопределенность измеряемой величины [сертифицируемого (аттестуемого) значения] для ССО (АСО). Признание этих влияющих факторов не идет дальше обычных операций. Оценка неопределенности не предназначена и не должна использоваться для объяснения несчастных случаев, ошибок, неправильного использования, неправильного транспортирования ССО (АСО) и т.п. Это согласуется с 3.4.8 GUM.
Модель измерений в этом случае может быть выражена следующим образом:
, (1)
где x - значение параметра ССО (АСО);
x - значение параметра, полученное по результатам характеризации партии, или в случае сертификации (аттестации) одиночного артефакта значение параметра, полученное для этого артефакта;
- предел отклонения, обусловленный изменением значения параметра между экземплярами;
и
- являются пределами отклонений, обусловленных долгосрочной и краткосрочной нестабильностями.
Обычно исследования однородности и стабильности планируют таким образом, чтобы значения этих остаточных членов были равны нулю, но их неопределенности при этом не равны нулю.
Допуская независимость переменных величин, неопределенность ССО (АСО) может быть выражена в виде:
, (2)
согласно формуле из GUM (Е.8), составляющие неопределенности u (стандартная неопределенность между экземплярами), u
(стандартная неопределенность от долговременной стабильности) и u
(стандартная неопределенность от кратковременной стабильности) соответствуют пределам отклонений модели. Суммарная стандартная неопределенность, связанная со значением параметра ССО (АСО), может быть связана со сроком годности образца (см. раздел 8).
Примечания
1 Иногда член долговременной стабильности является функцией времени, как, например, для СО, сертифицированных (аттестованных) по содержанию радиоактивных изотопов. В модели, используемой для оценки неопределенности, связанной со значением параметра ССО (АСО) этого типа, следует учитывать зависимость сертифицированного (аттестованного) значения от времени.
2 Общие рекомендации по моделированию измерений можно найти в GUM и в ряде дополнительных документов, например, в [15]. Некоторые конкретные рекомендации по моделированию и оценке данных в отношении моделирования ключевых этапов в сертификации (аттестации) СО даны в разделах 7-10.
3 При некоторых обстоятельствах можно отклониться от основной модели. Такие обстоятельства включают ситуации, когда отсутствует транспортирование образцов или где четко указано, что неопределенность, приведенная в сертификате (паспорте), не учитывает транспортирование образцов. Конкретные рекомендации по оценке составляющих такой неопределенности даны в разделах 7 (исследование однородности) и 8 (исследование стабильности), 9 и 10 (определение значения параметра). Если, например, образец, чувствительный к повышенным температурам, транспортируется шесть недель от изготовителя к заказчику, а изготовителем предусмотрена только одна неделя, то параметры этого ССО (АСО) могут претерпеть значительные изменения. Изготовитель, указывая эту информацию в своем сертификате (паспорте) или, если сочтет более целесообразным, в дополнительной документации, соответственно имеет право ограничить исследование кратковременной стабильности.