ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

     4.1 Основные требования

Применяют требования, установленные в ИСО 18113-1. В отношении использования символов применяют требования ИСО 15223-1 и ЕН 980.

Стандарты ИСО для специфических медицинских изделий для диагностики in vitro могут также содержать требования к информации, предоставляемой изготовителем.

Пример - ИСО 15197 [1], ИСО 17593 [2].