ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
5.1 Общие положения
Применяют требования МЭК 61010-1, МЭК 61010-2-101 и МЭК 61326-2-6.
В отношении использования символов применяют ИСО 15223-1 и ЕН 980.