ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
7.20 Поиск неисправностей
Должна быть предоставлена информация относительно следующих аспектов:
a) интерпретация данных о неправильном функционировании;
b) определение причин обычных неисправностей;
c) неисправности, которые могут быть исправлены пользователем;
d) неисправности, требующие вызова сервисного персонала;
e) меры, которые должны быть предприняты в случае изменения функциональных характеристик инструмента для диагностики in vitro.