Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

     7.14 Расчет результатов исследования


Математический подход, использованный для расчета результатов исследования, должен быть предоставлен.

Примечание - В том случае, если пользователь должен производить расчет результата, пример расчета может помочь пользователю в понимании подхода.


Пример - Расчеты параметров, необходимые для интерпретации кинетического исследования.