ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

     7.11 Подготовка перед операциями

Перед операциями должны быть соблюдены следующие условия:

a) специальное обучение пользователя;

b) удовлетворение потребности в любых специальных материалах и/или оборудовании, необходимых для правильного применения инструмента для диагностики in vitro.

Пример - Растворители, разбавители, буферные растворы, сосуды и т.п., необходимые для нормальной работы;

c) информация для заказа реагентов и расходных материалов;

d) типы контейнеров для проб;

e) типы приемлемых образцов.

Пример - Кровь, сыворотка, плазма, моча, спинномозговая жидкость;

f) проверка инструмента для правильной и безопасной работы, включая калибровку;

g) наладка компьютера, если требуется.