ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

     7.12 Операционная методика

Должно быть приведено подробное описание методики выполнения диагностического исследования in vitro. Методика должна включать в себя все этапы, начиная от старта до чтения результата.

Примечание - Для пользователя может быть полезной сокращенная оперативная инструкция, например карточка, прикрепленная к инструменту.