ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
7.10 Ограничения применения
Должна быть предоставлена информация об ограничениях применения инструмента для диагностики in vitro.
Пример - Вязкость пробы, совместимость принадлежностей, стыковка с компьютером.
Должна быть предоставлена, при необходимости, следующая информация.