ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

     7.9 Функциональные характеристики инструмента для диагностики in vitro

Должна быть предоставлена информация о функциональных характеристиках инструмента для диагностики in vitro.

Пример - Пропускная способность, перенос, перекрестное загрязнение, объем пробы, объем реагента, время измерения, температура измерения, линейность абсорбции фотометра, длина волны.