ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения

     7.8 Функции

Для каждой специальной функции инструмента для диагностики in vitro должна быть приведена следующая информация:

a) описание подсистем и их назначения;

b) характеристики функционирования для основных подсистем.

Пример - Пипетка для пробы дозирует объем с относительной погрешностью ±2% от 5 до 20 мкл, пипетка для реагента - в пределах CV 2% от 50 до 200 мкл.