ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
7 Содержание инструкций по применению
- 7.1 Изготовитель
- 7.2 Идентификация инструмента для диагностики in vitro
- 7.3 Предназначенное применение
- 7.4 Хранение и обращение
- 7.5 Предупреждения и предостережения
- 7.6 Установка инструмента
- 7.7 Теория операций
- 7.8 Функции
- 7.9 Функциональные характеристики инструмента для диагностики in vitro
- 7.10 Ограничения применения
- 7.11 Подготовка перед операциями
- 7.12 Операционная методика
- 7.13 Методика контроля
- 7.14 Расчет результатов исследования
- 7.15 Специальные функции
- 7.16 Образцы для экстренных исследований
- 7.17 Процедуры выключения
- 7.18 Процедуры утилизации
- 7.19 Обслуживание
- 7.20 Поиск неисправностей