Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования

     5.2 Требования к планировочным решениям

5.2.1 Планировочные решения производственных помещений входят в технологический раздел проекта (ГОСТ Р по технологии).

5.2.2 Основой для разработки планировочных решений служат:

- детальная проработка технологии производства и выбор оборудования;

- технологическая блок-схема;

- расчет мощности производства и численности персонала;

- определение классов чистоты помещений и чистых зон;

- определение принципов защиты продукта, персонала и пр.;

- выделение критического ядра (при необходимости).

5.2.3 При необходимости могут разрабатываться различные варианты планировочных решений.

5.2.4 Планировочные решения должны допускать гибкость, т.е. возможность частичной перепланировки при совершенствовании технологии.

5.2.5 На планировочные решения рекомендуется нанести маршруты технологических потоков:

- персонала;

- исходных материалов;

- упаковочных материалов;

- промежуточной продукции;

- готовой продукции.

При необходимости могут наноситься маршруты движения для утилизации отходов, проведения технического обслуживания, в аварийных ситуациях и пр.

5.2.6 Планировочные решения чистых помещений должны удовлетворять следующим основным требованиям:

- сведение к минимуму площадей чистых помещений при условии соблюдения требований технологического процесса и требований к эксплуатации чистых помещений (комнатам переодевания, материальным шлюзам, удобства эксплуатации оборудования и пр.);

- такое расположение оборудования, чтобы в чистое помещение выходила только лицевая часть (устройство загрузки/выгрузки, панель управления, дисплей) там, где это возможно;

- логичная организация маршрутов перемещения исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции, персонала, избегая их неоправданного пересечения, либо применение принципа разделения во времени;

- рациональная организация входа и выхода персонала, комнат переодевания, избегая ненужного усложнения и этапов переодевания;

- организация путей эвакуации и выполнение других требований, установленных обязательными нормами;

- недопущение неоправданного прохода персонала по чистым помещениям;

- организация удаления отходов.

5.2.7 Пример формы экспликации чистых помещений показан в таблице 1.

Таблица 1 - Пример формы экспликации чистых помещений

N пом.

Наименование помещения

Площадь, м

Высота, м

Объем, м

Класс чистоты (тип зоны по GMP) с указанием состояния чистого помещения

Перепад давления, Па

Категория взрыво-
пожаро-
опасности

...

...

...

...

...

...

...

...