ГОСТ ISO 17078-2-2014 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Часть 2. Устройства для регулирования дебита в оправках для съемного клапана. Общие технические требования (с Поправкой)
Приложение С
(обязательное)
Классы валидации проекта
С.1 Общие положения
С.1.1 Основные требования
Устройства для регулирования дебита каждой конструкции, типа и размера должны пройти валидационные испытания оборудования по проекту перед продажей потребителю/заказчику в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Эти валидационные испытания проекта должны быть выполнены в соответствии с установленными требованиями данного приложения. Все валидационные испытания должны соответствовать требованиям раздела 7.
Каждый класс валидации проекта требует определенного числа валидационных процедур, процессов и испытаний. Все результаты должны быть занесены в проектные файлы по валидации проекта, быть разборчивыми и доступными (легко находиться). Все испытания продукции должны быть детально описаны, процедуры и результаты детально проведенного испытания должны входить в комплект документации, которую необходимо регистрировать при проектировании оборудования. Проектный файл должен содержать результаты испытания или вычисления, которые подтверждают проект. Проектный файл должен быть рассмотрен и одобрен квалифицированным лицом, не являющимся автором проекта. Рассмотрение должно подтвердить, что как минимум все требования настоящего стандарта соблюдены. Требуемые валидационные испытания проекта (см. 6.5) и протоколы испытаний (см. С.2) должны быть задокументированы.
Требуемые процедуры для каждого валидационного испытания проекта должны быть задокументированы поставщиком/изготовителем. Все испытания по определению давления, значения испытательного давления, температура должны постоянно фиксироваться в контролируемом по времени файле (системе), а значения испытательного давления и температурные показатели должны заноситься в файл. Измерение давления должно быть с точностью до 0,25% от полной шкалы средства измерения давления.
Испытания могут быть сгруппированы для предоставления результатов, которые включают несколько отдельных требований. Поставщик/изготовитель должен иметь документацию, подтверждающую, что результаты испытаний соответствуют требованиям, изложенным в приложениях по валидационным испытаниям проекта.
С.1.2 Отбор оборудования для валидационного испытания
Отбор оборудования для валидационного испытания проводится не менее чем по одному выбранному образцу устройства для регулирования дебита в полном объеме в соответствии с приложением А. Эти испытания проводятся для обеспечения стабильности и совместимости проектов, типов и/или размеров изделий. Образцы для испытаний должны быть изготовлены в соответствии с основными производством и процессами. Не требуется специального образца для испытания. При испытании каждой серии не должен проводиться ремонт и обслуживание отдельных устройств. Причины отказа специфического(их) компонента(ов) устройства для регулирования дебита при соответствующем испытании должны быть скорректированы, а испытание заново повторено.
С.1.3 Классы валидации проекта
Настоящий стандарт рассматривает классы валидации проекта. Эти классы обозначаются V3, V2 и V1. По мере увеличения классов степень и объем требований возрастает. Эти классы должны определяться потребителем/заказчиком при заказе оборудования.
С.2 Требования к валидационным испытаниям изделия
Требования к валидационным испытаниям устройств для регулирования дебита приведены в таблице А.2.