ГОСТ ISO 17078-2-2014 Нефтяная и газовая промышленность. Оборудование буровое и эксплуатационное. Часть 2. Устройства для регулирования дебита в оправках для съемного клапана. Общие технические требования (с Поправкой)

     7.2 Документация и контроль данных

7.2.1 Общие требования

Поставщик/изготовитель должен разработать и поддерживать задокументированные процедуры управления всеми документами и данными, которые относятся к требованиям, включая требования обязательных приложений настоящего стандарта. Документы и данные должны вестись и храниться для подтверждения соответствия установленным требованиям. Они должны храниться в помещениях, которые обеспечивают подходящие условия для предотвращения повреждения или ухудшения состояния и утраты. Документы и данные могут храниться в любой форме на любом носителе, как на бумажных, так и на электронных. Все документы и данные должны быть доступны для просмотра и проверки потребителем/заказчиком.

7.2.2 Требования к документации

Поставщик/изготовитель должен иметь необходимую документацию по валидации проекта, процедурам и протоколы испытаний. Документ должен содержать результаты испытаний и/или расчеты по валидации проекта. Проектная документация может быть пересмотрена и проверена квалифицированным лицом, отличным от создателя проекта.

7.2.3 Требования к документации по конкретному испытанию изделия по валидации проекта

Существует три типа требований к документации по испытаниям изделия по валидации проекта, классов V3, V2 и V1. Они приведены в таблице А.2 и в требованиях приложений, ссылающихся на таблицу А.2. В некоторых случаях требований 7.2 достаточно. В других случаях требуется специальная документация, что должно указываться соответствующим образом в приложениях.

7.2.4 Устройства, прошедшие испытания до даты публикации настоящего стандарта

Требования к документации могут быть соблюдены для устройств для регулирования дебита, которые были изготовлены до публикации настоящего стандарта, если поставщик/изготовитель может документально подтвердить успешное выполнение необходимых испытаний данных устройств для подтверждения эквивалентных требований валидационных испытаний, одобренных квалифицированным персоналом. Если процедуры отличаются от установленных в настоящем стандарте, поставщик/изготовитель должен представить письменные доказательства о процедуре (процедурах) испытания, чтобы гарантировать, что они соответствуют или превосходят эти требования.

7.2.5 Проектная документация

Результаты испытания по валидации проекта должны быть четко идентифицированы как классы V3, V2 или V1.

Результаты функционального испытания изделия должны быть четко идентифицированы как классы F3, F2 или F1.

Все проектные документы, данные, результаты проверки испытаний образцов и результаты первоначальных функциональных испытаний продукции должны храниться в течение пяти лет с даты изготовления:

a) функциональные и технические спецификации;

b) руководство по качеству поставщика/изготовителя;

c) необходимый класс документации по QC (контроль качества), как указано в 5.8;

d) один полный комплект чертежей, письменных спецификаций и проектных расчетов и стандартов;

e) руководства по эксплуатации для безопасной установки и использования устройства для регулирования дебита. В этом документе указываются операции, которые разрешены и не исключают те операции, которые могут привести к аварии и/или несоблюдению функциональных и эксплуатационных требований;

f) тип материала, предел текучести и идентификация соединений для концевых соединений, которые идут в комплекте с устройством для регулирования дебита (если применимо);

g) спецификация процедуры сварки (СПС);

h) процедура квалификационной оценки качества сварки (ПКОКС);

i) уровень подготовки сварщика (УПС).

7.2.6 Документация по функциональным испытаниям изделия

7.2.6.1 Документы по испытаниям

Поставщик/изготовитель должен иметь полный комплект документов по испытаниям, содержащий все требуемые процедуры по функциональным испытаниям поставщика/изготовителя и протоколы функциональных испытаний с утвержденной приемкой каждого из них. Комплект документов также должен содержать результаты испытаний и (или) расчеты, которые подтверждают функциональность изделия, прошедшего испытания.

7.2.6.2 Требования к документам для специальных функциональных испытаний изделия

Существует три типа требований к документации по функциональным испытаниям продукции, один для каждого класса функциональных испытаний: F3, F2 и F1. Они определены в таблице А.2 и в технических требованиях приложений, ссылающихся на таблицу А.2.

7.2.7 Документация потребителя/заказчика

Каждый заказ должен поставляться потребителю/заказчику с паспортом на каждого изделие, как определяется классом качества.

Примечание - Целью этого является предоставление отдельного технического паспорта для каждого уникального изделия или изделий, которые являются частью особого проектного семейства.