6.5.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен использовать процедуры верификации проекта и процедуры валидации для того, чтобы каждое проектное семейство устройства для регулирования дебита соответствовало функциональным требованиям.
6.5.2 Верификация проекта
Верификация проекта должна осуществляться в соответствии с утвержденными процедурами поставщика/изготовителя для каждого проектного семейства устройства для регулирования дебита. Верификация проекта должна включать такие действия, как: проектная экспертиза, проектные расчеты, физические испытания, сопоставление с аналогичными проектами и данными об определенных условиях эксплуатации.
6.5.3 Валидация проекта
6.5.3.1 Испытание
Валидационные испытания проекта должны проводиться для каждого проектного семейства для подтверждения того, что устройство для регулирования дебита удовлетворяет техническим характеристикам поставщика/изготовителя. Технические требования для валидационных испытаний приведены в обязательных приложениях А-М.
6.5.3.2 Таблица классов валидации проекта
В таблице А.2 классов валидации проекта указаны процессы валидации проекта(ов), процедур(ы) и испытания(й), которые должны соблюдаться для каждого класса валидации проекта.
6.5.4 Дополнительное испытание при валидации проекта
Некоторые виды эксплуатации могут требовать дополнительного испытания по валидации проекта. Данные требования должны быть определены потребителем/заказчиком в функциональной характеристике.