7.9.1 Сохраняемая документация
7.9.1.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен организовывать и проводить процедуры документирования для управления всей документацией и данными, касающимися требований настоящего стандарта. Документация и данные должны быть понятными и актуализируемыми для демонстрации соответствия установленным требованиям. Вся документация и данные должны храниться в месте, обеспечивающем защиту от повреждений, порчи или утери.
Документация и данные могут храниться на носителях любого типа, таких как бумажные документы или электронные носители. Они должны иметься в наличии и быть доступными для аудиторской проверки со стороны потребителя/заказчика. Документация должна предоставляться в течение одной недели со дня поступления запроса. Документы должны храниться не менее пяти лет с даты их изготовления.
7.9.1.2 Проектная документация
Критерии проекта, документация по верификации и валидации для каждого размера, типа и модели, а также информация, приведенная ниже, должны храниться в течение десяти лет с момента последнего выпуска продукции:
a) функциональные и технические требования;
b) один полный набор чертежей, спецификаций и стандартов;
c) инструкции по методам безопасной сборки и демонтажа SSSV и операциям, которые разрешены и предотвращают отказ и/или устраняют несоответствие функциональным требованиям и требованиям к рабочим характеристикам;
d) идентификация типа материала, предела текучести и фактических концевых соединений SSSV;
e) руководства по эксплуатации;
f) содержание F.1.20 или F.1.21, по обстоятельствам, является минимальным требованием к данным для документации, установленной в данном подразделе;
g) архив валидационных испытаний должен включать документацию для идентификации и выдачи:
1) все чертежи и спецификации, применяемые во время изготовления;
2) все заявки на валидационные испытания или повторные испытания;
3) все изменения, внесенные в проект или материалы, или другое обоснование повторных испытаний оборудования SSSV и уплотнителей, которые не прошли валидационные испытания;
4) все данные испытаний, установленные в данном подразделе.
7.9.2 Поставляемая документация
7.9.2.1 Общие положения
Документация, предоставляемая с каждым SSSV при отгрузке, должна включать отгрузочный отчет и руководство по эксплуатации. В F.1.22 включены требования к отгрузочному отчету для SSSV.
7.9.2.2 Содержание руководства по эксплуатации:
a) размер, тип, модель;
b) класс(ы) эксплуатации;
c) условия эксплуатации:
- рабочее давление;
- диапазон температур;
- внутреннее выходное давление;
- разрушающее давление (применяется к извлекаемым трубами SSSV при максимальной номинальной температуре);