Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

     201.4 Общие требования

Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением:

201.4.3 ОСНОВНЫЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнение:

201.4.101 Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ приведены в подпунктах, перечисленных в таблице 201.101.


Таблица 201.101 - Распределенные дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ

Требование

Подпункт

Частота сердечных сокращений (ЧСС)

201.12.1.101.3.1

Наджелудочковая эктопия

201.12.1.101.3.2

Желудочковая эктопия

201.12.1.101.3.3

Данные о брадикардии

201.12.1.101.3.4

ПАУЗЫ

201.12.1.101.3.5

Смещение сегмента ST

201.12.1.101.3.6

Печатный экземпляр ЭКГ

201.12.1.101.3.7