ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом

     9 Маркировка

9.1 Общие положения

Маркировка аппарата или, если имеются, частей аппарата, упаковка, вкладыши и предоставляемые сведения должны быть указаны производителем и соответствовать требованиям ЕН 1041.

Примечание - Некоторые требования раздела 9 могут быть выполнены путем использования соответствующих обозначений, приведенных в ЕН 980.

9.2 Указание условий эксплуатации

Если аппарат не может функционировать при температуре от минус 18°С до плюс 50°С, как указано в 7.2, то на изделие должны быть нанесены соответствующие предупреждения.

Примечание - Примеры предупреждений:

- "только для использования в диапазоне температур от ... до ... °С", или символ, показанный на рисунке 1.

    
Рисунок 1 - Пример символа для указания рабочих температур в диапазоне от минус 10°С до плюс 50°С

9.3 Обозначение значения, на которое установлена система ограничения давления

Если аппарат снабжен системой ограничения давления, установленной на одно фиксированное значение, то номинальное значение давления, при котором срабатывает система, должно быть обозначено на аппарате.