5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. [ГОСТ ISO 9001-2011, пункт 5.5.1] |
5.5.1.1 В организации необходимо определить подразделение (службу), ответственное за управление качеством, осуществляющее организацию работ по совершенствованию СМК на всех этапах ЖЦП, контролю и анализу степени соответствия СМК установленным требованиям и ожиданиям заказчика.
5.5.1.2 Руководители, несущие ответственность и имеющие полномочия на проведение корректирующих действий, должны быть проинформированы в установленном в организации порядке о продукции или процессах, не соответствующих требованиям.
5.5.1.3 Персонал, ответственный за контроль качества продукции, должен иметь полномочия остановить производство и (или) обслуживание, чтобы устранить проблемы в области качества.
5.5.1.4 Производственные операции должны быть укомплектованы персоналом, отвечающим за контроль качества продукции или которому делегирована такая ответственность (самоконтроль) в установленном порядке.
5.5.2 Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся: a) на обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества; b) на представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости ее улучшения; c) на содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации. Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. [ГОСТ ISO 9001-2011, пункт 5.5.2] |
5.5.2.1 Представитель руководства в СМК должен обладать достаточной независимостью и неограниченной возможностью доступа для взаимодействия с другими представителями высшего руководства по вопросам, связанным с принятием решений по обеспечению качества продукции и соответствия СМК установленным требованиям, совершенствованию (развитию) СМК.
5.5.2.2 Представитель руководства должен взаимодействовать с заказчиком и внешними организациями по вопросам СМК, имеющим отношение к выполнению установленных требований и условий контракта (договора), содействовать пониманию в организации уровня его удовлетворенности.
5.5.3 Внутренний обмен информацией
Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества. [ГОСТ ISO 9001-2011, пункт 5.5.3] |
5.5.3.1 Организация должна:
- установить порядок сбора, обработки, анализа, обобщения, представления и обмена на всех стадиях ЖЦП данных о качестве и техническом состоянии продукции, несоответствиях (отказах и неисправностях), результативности процессов СМК и проводимых мероприятий по их устранению, с учетом особенностей формирования информации на каждой стадии ЖЦП;
- установить формы первичной регистрации данных о качестве (журналы, карты, листы и др.) и формы для обобщения и анализа информации (отчеты, акты, перечни и др.);
- создать и вести базы данных видов и причин несоответствий: продукции, деталей, сборочных единиц, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, документации, процессов и др.;
- применять современные методы сбора, создания баз данных, обработки и анализа информации, включая информационные технологии;
- представлять в установленном документацией СМК (см. 4.2.1.1) порядке итоговые (технические) отчеты (информационные данные) о состоянии и динамике качества продукции и проводимых работах по обеспечению качества продукции, результативности корректирующих и предупреждающих действий;
- создать информационные массивы нормативных и справочных данных, правила их использования, обеспечить информационную безопасность, хранение и внесение изменений.
5.5.3.2 Высшее руководство должно своевременно доводить до всего персонала информацию о состоянии разработки, внедрения, поддержания в рабочем состоянии и совершенствовании (улучшении) СМК, разработке, внедрению и актуализации документации СМК в части, их касающейся, а также результатах внешних и внутренних аудитов СМК.