Орган по валидации или верификации ведет и осуществляет менеджмент записей своей деятельности по валидации или верификации, включая:
a) области деятельности, применяемой информации и валидации или верификации;
b) обоснование средств определения времени, необходимого для проведения валидации или верификации;
c) подтверждение завершения работ по валидации или верификации, включая результаты и информацию по выявленным существенным или несущественным несоответствиям;
d) заявления по валидации или верификации;
e) записи претензий и рекламаций, любой последующей коррекции или корректирующих действий.
Орган по валидации или верификации ведет записи по валидации или верификации надежным и конфиденциальным способом, включая их транспортирование, сообщение или передачу.
Орган по валидации или верификации сохраняет записи по валидации или верификации в соответствии с требованиями программы по ПГ, требованиями, установленными контрактными обязательствами, законодательством или другой системой менеджмента.
Примечание - ИСО 15489-1 обеспечивает руководство по созданию, работе и менеджменту системы менеджмента записей.