Орган по валидации или верификации идентифицирует высшее руководство (например, отдельное лицо, группу, бюро), уполномоченное и ответственное за:
a) разработку производственной политики;
b) надзор за внедрением политики и процедур;
c) контроль за финансами;
d) адекватность поведения работ по валидации или верификации;
e) разрешение апелляций и претензий;