ГОСТ Р ИСО 14065-2014 Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания (Переиздание)

     3.4 Термины, относящиеся к признанию и гарантии

3.4.1 аккредитация (accreditation): Подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по валидации или верификации, и служащее официальным признанием его компетенции для выполнения конкретных задач по валидации и верификации.

[ИСО/МЭК 17000:2004, статья 5.6, модифицированная]

3.4.2 орган по аккредитации (accreditation body): Полномочный орган, который проводит аккредитацию.

Примечание 1 - Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства.

[ИСО/МЭК 17000:2004, статья 2.6]

3.4.3 апелляция (appeal): Запрос клиента или ответственной стороны в орган по валидации или верификации о пересмотре решения, принятого этим органом в отношении данного объекта.

[ИСО/МЭК 17000:2004, статья 6.4, модифицированная]

3.4.4 жалоба (претензия) (complaint): В отличие от апелляции выражение неудовлетворенности деятельностью органа по валидации или верификации или органа по аккредитации со стороны какого-либо лица или организации с ожиданием ответа.

[ИСО/МЭК 17000:2004, статья 6.5, модифицированная]

3.4.5 конфликт интереса (conflict of interest): Ситуация, в которой беспристрастность при проведении валидации или верификации по причине других видов деятельности или отношений является или может быть скомпрометирована.

3.4.6 беспристрастность (impartiality): Фактическое и воспринимаемое наличие объективности и отсутствие предубеждения.

Примечание 1 - Объективность означает, что конфликтов интересов не существует или они разрешены таким образом, что не будут отрицательно влиять на последующую деятельность органа по валидации или верификации.

[ИСО/МЭК 17021:2011, статья 3.2, модифицированная]

3.4.7 уровень заверения гарантий (level of assurance): Степень заверения, гарантии, которую предполагаемый пользователь требует от валидации или верификации.

Примечание 1 - Уровень заверения, гарантии используют для определения глубины подробности, которую валидатор или верификатор устанавливает при разработке плана валидации или верификации и плана выборочного контроля, чтобы определить, имеются ли какие-либо существенные ошибки, пропуски или ошибочные толкования.

Примечание 2 - ИСО 14064-3 признает два уровня заверения, гарантии (разумный и ограниченный), которые приводят к разночтению заявлений по валидации или верификации.

[ИСО 14064-3:2006, статья 2.28, модифицированная]

3.4.8 значимость, существенность (materiality): Возможность воздействия отдельных ошибок или их совокупности, упущений и искажений на утверждение по ПГ и решения предполагаемых пользователей.

Примечание 1 - Понятие существенности используется при разработке планов валидации и верификации, для идентификации планов выборочного контроля для определения типа значимых процессов, используемых для минимизации риска того, что валидатор или верификатор не обнаружит существенного несоответствия (риск обнаружения).

Примечание 2 - Понятие существенности используют для идентификации информации, которая в случае ее упущения или неправильного представления значительно искажает заявление относительно ПГ для предполагаемых пользователей, и следовательно, влияет на их заключения. Приемлемую существенность определяет валидатор, верификатор или программа по П, на основе согласованного уровня заверения, гарантии.

[ИСО 14064-3:2006, статья 2.29]

3.4.9 существенное несоответствие (material discrepancy): Отдельные фактические ошибки, упущения и искажения или их совокупность в заявлении по ПГ, которые могут повлиять на решения предполагаемых пользователей.

[ИСО 14064-3:2006, статья 2.30]