В настоящем стандарте предложены элементы данных, существенно необходимые для описания нормативных терминов, перевода терминов на другой язык и ведения версий. Кроме того, в нем приведены рекомендации по отображению терминов, которые уже используются участниками обращения лекарственных средств, на систему понятий, предложенную в настоящем стандарте.
К элементам данных, описывающим вспомогательные понятия, относятся:
- термины и коды;
- переводы на другой язык;
- версии;
- отображения.
Верхний уровень понятий включает в себя:
a) лекарственную дозированную форму;
b) единицы представления;
c) пути введения;
d) упаковку.
В схемах, описывающих структуру этих элементов, используются типы данных ST (строка), CD (дескриптор понятия), TS (момент времени) и INT (целое число), определенные в стандарте ИСО 21090.
По умолчанию кратность атрибута полагается равной единице (то есть [1..1]).