4.2.1 Размеры
Размер или размеры вкладышей измеряют в соответствии с 5.2.4 и указывают в протоколе. Вкладыши, сделанные на заказ, или полувкладыши не подлежат этому испытанию.
4.2.2 Требования к материалам
Материалы, используемые в деталях вкладыша и находящиеся в контакте с кожей пользователя, должны соответствовать следующим требованиям
4.2.2.1 Материалы не должны раздражать кожу, повреждать ее, вызывать аллергические реакции или оказывать какой-либо отрицательный эффект на здоровье пользователя в период срока службы вкладышей.
4.2.2.2 Если вкладыши предназначены для повторного использования, то после чистки вкладыш не должен иметь изменений, существенно влияющих на его свойства.
4.2.2.3 Когда вкладыши находятся в контакте с потом, ушной серой или другими веществами, которые могут быть в ушном канале, материал, из которого сделан вкладыш, не должен претерпевать изменений в течение всего срока службы вкладыша, существенно влияющих на его свойства. 4.2.3 Требования к конструкции 4.2.3.1 Все части вкладыша не должны причинять физического ущерба пользователю при использовании в соответствии с инструкциями изготовителя. |
4.2.3.2 Конструкцией любой детали вкладыша, которая может выступать из ушного канала, при использовании в соответствии с инструкциями изготовителя должно быть предусмотрено исключение нанесения ущерба пользователю при механическом контакте с ней.
4.2.3.3 Вкладыш должен быть сделан так, чтобы при использовании в соответствии с инструкциями изготовителя его было легко полностью удалить из ушного канала без применения каких-либо инструментов при испытаниях с 16 испытателями.
Примечание - Проверка выполнения требований этого пункта может быть проведена при испытаниях, проводимых по [2].
4.2.3.4 В случаях, когда вкладыши предназначены для повторного использования, применяют подходящую упаковку, обеспечивающую гигиеническое хранение вкладышей в промежутках между применениями.
4.2.4 Устойчивость к повреждению при падении
При испытании противошумных вкладышей согласно 5.2.6 на них не должны появляться трещины, а также не должны отделяться никакие части так, чтобы правильная повторная сборка потребовала специальных инструментов или замены деталей.
4.2.5 Устойчивость к повреждению при падении в условиях низкой температуры (не обязательно)
При испытании противошумных вкладышей согласно 5.2.7 на них не должны появляться трещины, а также не должны отделяться никакие части так, чтобы правильная повторная сборка потребовала специальных инструментов или замены детали.
4.2.6 Воспламеняемость
При испытаниях в соответствии с 5.2.8 вкладыши не должны ни воспламеняться, ни продолжать тлеть после удаления нагретого стержня.
4.2.7 Диапазон примерки вкладышей, соединенных оголовьем
4.2.7.1 При испытаниях в соответствии с 5.2.5 для каждого диапазона примерки вкладышей, соединенных оголовьем поверх головы, должна подходить соответствующая комбинация тестовых размеров, указанных в таблице 5.
Таблица 5 - Тестовые размеры (вкладыши, соединенные оголовьем поверх головы)