ГОСТ 32641-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест (Переиздание)

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 андрогенная активность (androgenicity): Способность химического вещества действовать как естественный андрогенный гормон (например, тестостерон) в организме млекопитающего.

2.2 антиандрогенная активность (antiandrogenicity): Способность химического вещества подавлять действие естественного андрогенного гормона (например, тестостерона) в организме млекопитающего.

2.3 антитироидная активность (antithyroid activity): Способность химического вещества подавлять действие естественного тироидного гормона (например, трийодтиронин - ) в организме млекопитающего.

2.4 антиэстрогенная активность (antioestrogenicity): Способность химического вещества подавлять действие естественного эстрогенного гормона (например, эстрадиола 17) в организме млекопитающего.

2.5 валидация (validation): Научный процесс, предназначенный для характеристики операционных требований и ограничений метода испытания и демонстрации его надежности и соответствия конкретной цели.

2.6 доза (dose): Количество вводимого тестируемого вещества. Доза выражается как масса (г, мг), или как масса тестируемого вещества на единицу массы подопытного животного в сутки (например, мг/кг/сутки), или как постоянная концентрация вещества в пище.

2.7 дозировка (dosage): Общий термин, включающий в себя дозу, частоту и продолжительность ее ввода.

2.8 очевидная токсичность (evident toxicity): Общий термин, который описывает явные признаки токсичности после введения тестируемого вещества. Они должны быть достаточными для оценки опасности и такими, чтобы увеличение вводимой дозы вещества могло привести к развитию признаков серьезного отравления и возможной смерти.

2.9 тироидная активность (thyroid activity): Способность химического вещества действовать как естественный тироидный гормон (например, ) в организме млекопитающего.

2.10 эстрогенная активность (oestrogenicity): Способность химического вещества действовать как естественный эстрогенный гормон (например, эстрадиол 17) в организме млекопитающего.

2.11 NOAEL: Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия после введения вещества, является максимальной дозой, не вызывающей обнаруживаемого вредного воздействия на здоровье.