Р 1.2.3156-13 Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека

Приложение 6.1.6

          
Оценка острой токсичности при накожном поступлении

Идентичен международному документу OECD TG N 402 "Acute Dermal Toxicity" (ОЭСР Руководство N 402 "Острая токсичность при накожном поступлении"). Международный документ разработан Организацией Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭСР/OECD) 24 февраля 1987 г. Перевод с английского языка (en). Степень соответствия - модифицированный (MOD).

Содержание

1. Область применения

2. Общие положения

3. Принцип тестового метода

4. Описание тестового метода

4.1. Подготовка

4.2. Условия проведения эксперимента

5. Данные

6. Отчет

7. Интерпретация результатов

1. Область применения

1.1. Настоящий метод исследования обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки (СГС) по данному виду воздействия.

1.2. До проведения эксперимента должна быть рассмотрена вся доступная об исследуемом веществе информация. Такая информация включает данные о составе и химическом строении вещества; его физико-химические свойства; результаты токсикологических испытаний in vivo и in vitro; токсикологические данные по структурно родственным веществам и предполагаемые пути использования вещества. Эта информация является необходимой для подтверждения того, что испытание является важным для защиты здоровья человека и способствует обоснованному выбору начальной дозы.

2. Общие положения

2.1. В изучении и оценке токсичности вещества определение острой кожной токсичности является важным особенно в тех случаях, когда накожный путь поступления является приоритетным.

2.2. Данные об острой кожной токсичности могут служить основой для классификации и маркировки.

2.3. Эти исследования являются первым шагом при установлении доз для подострого и других видов испытаний, а также предоставляют информацию о кожной абсорбции и токсичном воздействии вещества при данном пути поступления.

3. Принцип тестового метода

3.1. Несколько групп подопытных животных подвергаются воздействию исследуемого вещества через кожу в установленных дозах, на каждой группе испытывается определенная доза вещества. Затем проводятся наблюдения за биологическими эффектами и случаями гибели. Животные, погибшие во время эксперимента, подвергаются вскрытию по завершении эксперимента выжившие животные также подвергаются вскрытию.

3.2. Животные, демонстрирующие признаки невыносимой боли и недомогания, должны быть умерщвлены гуманным способом. Не следует наносить испытываемое вещество, о котором заведомо известно, что оно вызовет сильную боль и тяжелые нарушения в силу своих разъедающих (коррозионных) или раздражающих свойств.

4. Описание тестового метода