Р 1.2.3156-13 Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека

4.5. Планирование и проведение исследований

Токсиколого-гигиенические исследования химических веществ проводятся по утвержденному плану с ведением протокола и составлением отчета, в который заносятся все результаты исследований.

Токсикологические исследования химических веществ на животных проводятся в соответствии с установленными правилами. Исполнителем должен быть обеспечен контроль за соблюдением правовых и этических норм использования лабораторных животных при проведении исследований продукции в соответствии с утвержденным протоколом.

Токсиколого-гигиенические исследования по оценке безопасности химических веществ проводятся в соответствии с утвержденным протоколом. Протокол исследования утверждается руководителем организации, проводящей исследования, и включает: цель и задачи исследования, имеющиеся сведения об исследуемом химическом веществе (физические, химические, биологические, токсикологические свойства), условия хранения и использования исследуемых продуктов, сведения о контрольном материале традиционной степени дисперсности (если таковой имеется), схему исследования и обоснование избранной схемы исследования, методы исследования, способы и пути введения исследуемого и контрольного образцов, критерии оценки безопасности исследуемого вещества, результаты исследований, статистическую обработку результатов исследования, заключение, список используемой литературы.

Вносимые в протокол исследования изменения утверждаются руководителем исследования, а отклонения от протокола (незапланированные события, непредвиденные обстоятельства и т.д.) записываются, пронумеровываются, подписываются руководителем исследования, датируются в приложении с указанием причин.