Для EPA-фильтров должен использоваться один из методов по 4.2 и 4.3. В отличие от HEPA-фильтров (группа Н) и ULPA-фильтров (группа U) для EPA-фильтров не обязательно выполнять контроль эффективности для каждого отдельного фильтра. Интегральную эффективность EPA-фильтров следует определять путем усреднения результатов при статистической обработке результатов испытаний по приведенной ниже методике.
Следует привести данные о фильтре в соответствии с разделом 10, оформляемые в виде сертификата контроля или протокола заводских испытаний. Поставщик должен представить по требованию доказательство приведенных в протоколе данных. Это может быть выполнено:
- предоставлением результатов статистического контроля в соответствии с применяемой системой менеджмента качества (например по [1]), оформленных в соответствии с ЕН 1822 (все части), либо
- применением признанных статистических методов для контроля всех серий EPA-фильтров. Также может применяться метод выборочного контроля по [2] или любой другой эквивалентный метод.
Примечание - Метод выборочного контроля по [2] в начале предусматривает высокую частоту контроля (периодичность контроля мала), по мере роста объемов производства и подтверждении соответствия фильтров заданным требованиям периодичность контроля может быть увеличена. Например, для первых восьми серий продукции проводится сплошной контроль. Если все результаты контроля положительны, то периодичность контроля может быть увеличена в два раза для следующих восьми серий фильтров. Если все результаты контроля снова положительны, то периодичность контроля может быть снова увеличена в два раза и т.д. до тех пор, пока нужно будет проверять только одну серию из восьми (максимальная периодичность контроля). Каждый раз, когда наблюдается несоответствие одного из испытанных фильтров заданным требованиям, периодичность контроля уменьшается в два раза. В любом случае число контролируемых фильтров в серии должно быть более трех.