ГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (Переиздание)

     4.2 Организация и менеджмент качества

4.2.1 Изготовитель стандартных образцов или организация, частью которой он является, должны быть объектом, несущим юридическую ответственность.

4.2.2 Структура организации - изготовителя стандартных образцов и ее работа должны быть организованы таким образом, чтобы отвечать всем необходимым требованиям настоящего стандарта независимо от того, проводится ли работа на своем стационарном оборудовании или "в полевых условиях" (включая временное или передвижное оборудование), вдали от своего стационарного оборудования.

4.2.3 Изготовитель стандартных образцов должен:

a) иметь руководящий персонал, поддерживаемый техническим персоналом, с полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения его обязанностей и идентификации случаев отклонения от системы менеджмента качества или от процедур производства стандартных образцов, а также для инициирования действий, предотвращающих или сводящих к минимуму такие отклонения;

b) предусмотреть мероприятия, обеспечивающие свободу своего руководства и персонала от любых коммерческих, финансовых и других внешних и внутренних воздействий, которые могут неблагоприятно повлиять на качество их работы;

c) предусмотреть политику и процедуры, обеспечивающие защиту конфиденциальной информации и прав собственности его заказчика;

d) предусмотреть политику и процедуры, предотвращающие вовлечение его в любой вид деятельности, которая может уменьшить доверие к его компетентности, беспристрастности и честности в решениях и работе;

e) установить с помощью организационной схемы структуру организации и менеджмента качества изготовителя стандартных образцов, его место в головной организации и отношения между руководством, техническими операциями, вспомогательными службами, субподрядными организациями и системой менеджмента качества;

f) определить ответственность, полномочия и взаимосвязи всего персонала, руководящего, выполняющего или контролирующего работу, влияющую на качество изготовленных стандартных образцов;

g) иметь техническое руководство, включая технического директора, несущее полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для обеспечения требуемого качества каждой операции, являющейся частью производства стандартных образцов;

h) назначить штатного сотрудника директором по качеству (название должности может быть и другим), который, независимо от других функций и обязанностей, должен иметь четко установленные обязанности и полномочия по обеспечению постоянного выполнения требований настоящего стандарта; директор по качеству должен иметь прямую связь с руководством самого высокого уровня, на котором принимаются решения по политике производства или ресурсам;

i) назначить заместителей основного руководящего персонала таких, как технический директор или директор по качеству.