ГОСТ 32893-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности

     6 Метод оценки общетоксического действия ПКП in vitro* с использованием культуры подвижных клеток млекопитающих

________________

* В оригинале слова in vitro в  наименовании раздела 6 выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

6.1 Область применения

Метод предназначен для скрининговой оценки общетоксического действия водорастворимой ПКП следующих видов: гигиеническая моющая косметическая продукция (пена для ванн, гель для душа, жидкое туалетное мыло; шампуни для волос и тела и т.п.), дезодоранты и косметическая продукция для депиляции в аэрозольной упаковке, жидкая парфюмерная продукция (туалетная вода, духи, одеколон, парфюмерная вода, душистая вода и т.п.), жидкая косметическая продукция.

6.2 Сущность метода

Метод основан на определении индекса токсичности ПКП с использованием культуры подвижных клеток, полученных из замороженной спермы быков.

Общетоксическое действие ПКП оценивают по изменению подвижности сперматозоидов под воздействием ингредиентов ПКП по сравнению с контрольным раствором.

6.3 Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы

Анализатор изображений* с диапазоном измерений расстояний от 2 до 100 мкм и пределом допускаемого значения среднего квадратичного отклонения при измерении расстояний 1 мкм.

________________

* Примером подходящего средства измерений служит "Анализатор изображений АТ-05" (номер в Госреестре СИ 26830-04). Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.

Весы неавтоматического действия высокого класса точности по ГОСТ OIML R 76-1 с пределом допускаемой абсолютной погрешности однократного взвешивания не более ±0,001 г.

Термостат суховоздушный электрический диапазоном рабочих температур от 22°С до 55°С.

Ванна-термостат водяная, обеспечивающая поддержание температуры (40,0±1,5)°С.

Пробирки с пришлифованными пробками вместимостью 3-5 см по ГОСТ 1770,

Колба вместимостью 50 см по ГОСТ 1770.

Дозаторы пипеточные вместимостью 0,5, 0,2, и 0,1 см.

Пинцет анатомический длиной 250 мм по ГОСТ 21241 или корнцанг.

D-глюкоза по ГОСТ 6038, ч.

Натрий лимоннокислый трехзамещенный по ГОСТ 22280, ч.

Сперма быков замороженная по ГОСТ 26030.

Фильтры обеззоленные типа "белая лента" диаметром 9 см.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Стакан Н-2-2000 ТС по ГОСТ 25336.

Стеклянная пластина диаметром не менее 130 мм.

Допускается использование других средств измерений, оборудования, реактивов и материалов по качеству и метрологическим характеристикам не ниже указанных.

6.4 Подготовка к испытанию