МУ 42-51-10-93 Требования к персоналу

2. КВАЛИФИКАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА

2.1. Персонал, работающий в помещениях 1-3 классов чистоты производства стерильных лекарственных средств (включая персонал, занятый обслуживанием и ремонтом оборудования, подготовкой помещений к работе и т.п.), должен обладать знаниями и опытом практической работы, необходимыми для производства стерильных лекарственных средств.

2.2. Вновь поступающие на работу должны пройти подготовку по специальности, включая ознакомление с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)".

2.3. Персонал, работающий в особо опасных для здоровья помещениях с высокоактивными, токсичными или летучими веществами, должен проходить дополнительную подготовку по специальной программе.

2.4. Периодически, не реже 1 раза в год, персонал должен проходить переподготовку.