Руководства* должно включать в себя следующие разделы:
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
а) контроль документооборота;
б) нормативные требования СМБ-АД PAT;
в) сфера деятельности и интеграция СМБ-АД PAT;
г) политика в области СМБ-АД PAT;
д) цели обеспечения СМБ-АД PAT;
е) ответственность за СМБ-АД PAT и ведущие сотрудники;
ж) представление данных о СМБ-АД PAT и корректирующие действия;
з) выявление опасных факторов и оценка факторов риска;
и) мониторинг и измерение эффективности обеспечения СМБ-АД PAT;
к) расследования и корректирующие действия в области обеспечения БАД;
л) подготовка и обмен информацией в области обеспечения БАД;
м) постоянное совершенствование и проверка СМБ-АД PAT;
н) ведение документации СМБ-АД PAT;
о) контролирование осуществления изменений;
п) план действий на случай аварийной обстановки или чрезвычайных обстоятельств.