1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на вновь создаваемую продукцию и ее составные части, а также может применяться к тем составным частям продукции, которые уже производятся. Стандарт может быть применен ко всем производственным процессам, которые влияют на стабильность ключевых характеристик. Он распространяется на все процессы изготовления, в том числе на сборочные операции. Стандарт предназначен для организаций, устанавливающих требования к продукции.
Стандарт не распространяется на процессы лабораторных и экспериментальных исследований, а также на процессы постановки продукции на производство. Однако для управления некоторыми ключевыми характеристиками могут потребоваться иные методы, отличные от описанных в настоящем стандарте, на тех этапах производственной программы, когда это является требованием заказчика или внутренним требованием организации (например, требование технического отдела).
Процесс управления стабильностью начинается с определения изделия, как правило, это чертежи или технические условия, в которых определены ключевые характеристики и установлено требование по разработке программы управления стабильностью данных ключевых характеристик. Этот процесс может быть также использован в тех случаях, когда ключевые характеристики установлены заказчиком.
Организация несет ответственность за передачу поставщикам и далее по цепочке поставки субпоставщикам требований по обеспечению управления стабильностью ключевых характеристик, определенных проектной документацией, а также за обеспечение уверенности в том, что требования заказчика, связанные с управлением ключевыми характеристиками, выполняются.
1.2 Цель
Настоящий стандарт предназначен для обеспечения улучшения процесса изготовления за счет организации планирования и эффективного управления стабильностью ключевых характеристик. Особое внимание уделяется ключевым характеристикам, нестабильность которых существенно влияет на геометрические размеры конечного продукта, его функциональные физические характеристики, технологичность, техническое обслуживание и т.д.
Примечание - Настоящий стандарт не распространяется на контроль продукции или процесса, равно как и на приемку конечного продукта. Если управление стабильностью в рамках настоящего стандарта является частью решения о приемке изделия, то данные требования должны быть указаны в соответствующем плане приемочного контроля или в договоре.
1.3 Принятые особенности изложения
В настоящем стандарте использованы следующие особенности изложения:
- слова "следует", "должен" или "может" указывают на обязательность требований;
- слово "следовало бы" указывает требование с некоторой гибкостью, допускаемой в методологии оценки соответствия. Изготовитель (поставщик), выбирая другие методы, должен удовлетворить это "следовало бы" и показать, что его подход соответствует рассматриваемым требованиям настоящего стандарта;
- слова "типичный", "например", "для ссылки" или "т.д." означают рекомендацию, которая не является обязательной;
- "Примечание" используется для дополнительных пояснений;
- слова или фразы со специальным значением, относящиеся только к настоящему стандарту, написаны с заглавной буквы и определены в разделе 3 "Термины и определения".