БЕСПЛАТНО проверьте актуальность своей документации
с «Кодекс/Техэксперт АССИСТЕНТ»


ГОСТ Р 56176-2014

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИЙ АВИАЦИОННОЙ, КОСМИЧЕСКОЙ И ОБОРОННЫХ ОТРАСЛЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

     
Управление стабильностью ключевых характеристик

     
Quality management systems for enterprises of aviation, aerospace and defence industries. Variation management of key characteristics



ОКС 03.120

Дата введения 2015-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Научно-исследовательский институт стандартизации и унификации" (ФГУП "НИИСУ")

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2014 г. N 1352-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

     1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на вновь создаваемую продукцию и ее составные части, а также может применяться к тем составным частям продукции, которые уже производятся. Стандарт может быть применен ко всем производственным процессам, которые влияют на стабильность ключевых характеристик. Он распространяется на все процессы изготовления, в том числе на сборочные операции. Стандарт предназначен для организаций, устанавливающих требования к продукции.

Стандарт не распространяется на процессы лабораторных и экспериментальных исследований, а также на процессы постановки продукции на производство. Однако для управления некоторыми ключевыми характеристиками могут потребоваться иные методы, отличные от описанных в настоящем стандарте, на тех этапах производственной программы, когда это является требованием заказчика или внутренним требованием организации (например, требование технического отдела).

Процесс управления стабильностью начинается с определения изделия, как правило, это чертежи или технические условия, в которых определены ключевые характеристики и установлено требование по разработке программы управления стабильностью данных ключевых характеристик. Этот процесс может быть также использован в тех случаях, когда ключевые характеристики установлены заказчиком.

Организация несет ответственность за передачу поставщикам и далее по цепочке поставки субпоставщикам требований по обеспечению управления стабильностью ключевых характеристик, определенных проектной документацией, а также за обеспечение уверенности в том, что требования заказчика, связанные с управлением ключевыми характеристиками, выполняются.

1.2 Цель

Настоящий стандарт предназначен для обеспечения улучшения процесса изготовления за счет организации планирования и эффективного управления стабильностью ключевых характеристик. Особое внимание уделяется ключевым характеристикам, нестабильность которых существенно влияет на геометрические размеры конечного продукта, его функциональные физические характеристики, технологичность, техническое обслуживание и т.д.

Примечание - Настоящий стандарт не распространяется на контроль продукции или процесса, равно как и на приемку конечного продукта. Если управление стабильностью в рамках настоящего стандарта является частью решения о приемке изделия, то данные требования должны быть указаны в соответствующем плане приемочного контроля или в договоре.

1.3 Принятые особенности изложения

В настоящем стандарте использованы следующие особенности изложения:

- слова "следует", "должен" или "может" указывают на обязательность требований;

- слово "следовало бы" указывает требование с некоторой гибкостью, допускаемой в методологии оценки соответствия. Изготовитель (поставщик), выбирая другие методы, должен удовлетворить это "следовало бы" и показать, что его подход соответствует рассматриваемым требованиям настоящего стандарта;

- слова "типичный", "например", "для ссылки" или "т.д." означают рекомендацию, которая не является обязательной;

- "Примечание" используется для дополнительных пояснений;

- слова или фразы со специальным значением, относящиеся только к настоящему стандарту, написаны с заглавной буквы и определены в разделе 3 "Термины и определения".

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 56173-2014 Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования к контролю первого изделия продукции авиационно-космического назначения

ГОСТ Р ЕН 9100-2011 Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования

ГОСТ Р ЕН 9110-2011 Системы менеджмента качества. Требования к организациям технического обслуживания авиационной техники

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 критический элемент; КЭ (criticalitem): Элементы (например, функционал, запчасти, программное обеспечение, отдельные характеристики, процессы), имеющие существенное влияние на выпуск продукции и ее использование; включая в том числе безопасность, производительность, соответствие, пригодность, работоспособность, срок службы и т.д., которые требуют конкретных мер для обеспечения адекватного управления их исполнением.

Примечание - Примерами критических элементов могут быть элементы безопасности, элементы обеспечения трещиностойкости, безаварийности, элементы, обеспечивающие работоспособность, ключевые характеристики и т.д.

3.2 заказчик (customer): Организация, которая определяет критические элементы или устанавливает ключевые характеристики деталей или системы на основании чертежей, технических условий, спецификаций или требований контракта. Например, Заказчиком может быть технический отдел организации, который имеет полномочия на выполнение работ по проектированию, в дополнение к внешнему Заказчику, который устанавливает ключевые характеристики системы.

3.3 ключевые характеристики; КХ (keycharacteristics, КС): Под ключевой характеристикой понимается свойство или особенность, изменение которого оказывает существенное влияние на пригодность, параметры, срок службы, технологичность продукции, а также на производительность и которое требует конкретных действий для решения задачи управления их стабильностью (см. ГОСТ Р ЕН 9100 и ГОСТ Р ЕН 9110).

Примечание - См. более подробное определение в 3.4.

3.4 ключевые характеристики детали, подсистемы или системы: Выбранные геометрические характеристики, свойства материала, функциональные и/или косметические особенности, которые измеримы, контроль стабильности которых необходим для оценки соответствия требованиям Заказчика и с целью удовлетворения Заказчика.

3.5 ключевые характеристики процесса: Выбранные измеримые параметры процесса, контроль которых является существенным для управления стабильностью ключевых характеристик детали, подсистемы, системы.

3.6 замещающие ключевые характеристики: Могут быть указаны, если определенные Заказчиком ключевые характеристики не могут быть прямо измерены и возникает необходимость в альтернативных характеристиках, которые необходимо проконтролировать для подтверждения соответствия.

Примечание - Результаты проектирования могут включать в себя выявление критических элементов, требующих определенных действий для обеспечения их адекватного управления. Некоторые критические элементы должны быть классифицированы как ключевые характеристики, так как необходимо управлять их стабильностью.

3.7 владелец ключевой характеристики (key characteristic owner): Лицо или должность, которые определяют ключевые характеристики и обосновывают их выбор. Как правило, эти задачи возложены на внутреннего и внешнего заказчика - разработчика проекта, службу качества, производственный отдел, отдел эксплуатационно-технического обеспечения или межфункциональную рабочую группу.

3.8 владелец ключевых характеристик процесса (key characteristic process owner): Лицо или должность, которые используют ключевые характеристики для поддержания или улучшения процесса.

3.9 документ управления процессом; ДУП (process control document): Документ, содержащий план управления стабильностью ключевых характеристик в процессе изготовления продукции. Это рабочий документ, который может постоянно обновляться для дополнения/исключения ключевых характеристик.

3.10 изготовитель (producer): Организация, которая выполняет любой процесс, влияющий на изготовление детали/продукции.

3.11 особая причина (specialcause): Причина отклонения, вызванного источником, который не является постоянной частью системы или процесса.

Примечание - Термин "особая причина" в настоящем стандарте может заменяться на термин "назначенная причина".

     4 Основные требования

4.1 Настоящий раздел содержит основные требования, которые должны быть выполнены независимо от примененной методологии управления стабильностью.

Примечание - Дополнительные подробные рекомендации приведены в приложении А.

4.2 Действия по управлению стабильностью могут быть выполнены для идентифицированных КХ и процессов, в тех случаях, когда они находятся в управляемых условиях, а также когда установлены параметры возможности процесса. В этом случае должна быть установлена соответствующая методология мониторинга, обеспечивающая уверенность в постоянстве результатов и действий.

4.3 Организация должна документировать КХ и КЭ производственного процесса, которые влияют на стабильность КХ. Также должны быть документированы методики контроля и методы измерений КХ и соответствующих параметров производственного процесса. Эти документы должны быть разработаны в том случае, если появляется любое из следующих обстоятельств:

- заказчик определил КХ изделия или процесса;

- требуется определить КХ низшего уровня или замещающие КХ, чтобы контролировать высший уровень КХ;

- КХ изделия или процесса выявлены в результате процесса улучшения деятельности при достижении целей качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ЕН 9100.

Примечание - ДУП приведен в приложении В как один из возможных примеров.

4.4 Если статистический контроль процесса (SPC) выбран как метод управления КХ, то должны быть выполнены следующие требования:

- для КХ должна быть установлена возможность процесса. Показатели возможности процесса ( и ) должны вычисляться только в том случае, если подтверждено, что процесс стабилен и статистически управляем с использованием соответствующих статистических методов и/или контрольных карт;

- должен быть определен или назначен Заказчиком критерий возможности процесса (например, при 1,33).

Примечание - Возможность КХ подтверждается в том случае, если ее и превышают 1,33. Могут быть использованы другие сопоставимые измерения возможности процесса. Если процесс не соответствует требованиям к его возможности, то у Изготовителя есть возможность сделать свой выбор, как описано в настоящем разделе;


- если подобные КХ различной продукции комбинируются на одной контрольной карте, то данные характеристики должны иметь одинаковые значения отклонений и быть прослеживаемыми до установления принадлежности к определенным частям (деталям) или продукции;

- если возможность процесса используется для оправдания снижения частоты проверок, то возможность процесса (вероятность отклонения) должна быть назначена с использованием статистических методов, установленных отраслевыми стандартами.

Примечание - Свидетельства соответствия в отношении управления производственным процессом могут включать в себя, но не ограничиваясь этим: процедуры и записи по контролю конфигурации на выходе процесса, элементов или характеристик (влияющих на годность продукции в соответствии с техническими условиями), методы статистического контроля процессов (SPC) в соответствии с планом управления производственным процессом, а также отчеты по аудиту, демонстрирующие, что процесс осуществляется последовательно, как это было определено.


В случае если процесс выходит из-под статистического контроля, нарушаются требования по его стабильности/возможности, не допускается применение ослабленного контроля продукции до тех пор, пока не будут установлены причины нестабильности процесса, выполнены корректирующие действия и повторно не будет подтверждена стабильность и возможность процесса.

4.5 В конкретных случаях могут быть использованы другие методы контроля и подтверждения стабильности и возможности процесса. Объективные свидетельства, полученные на основе измерений, должны демонстрировать, что контроль результативен.

4.6 Особое внимание к КХ не освобождает Изготовителя от обеспечения соответствия изделия всем чертежным характеристикам, техническим условиям и другим требованиям Заказчика и/или соответствующих стандартов.

4.7 В некоторых случаях может быть невозможно или чрезмерно дорого обеспечить выполнение требований настоящего раздела к стабильности и возможности. Такие исключения должны быть документированы Изготовителем и могут потребовать утверждения со стороны Заказчика.

     5 Модель процесса


Настоящий раздел описывает модель, которая может быть использована для выполнения требований настоящего стандарта и представляется для иллюстрации и пояснения к требованиям.

Модель содержит несколько стадий, начиная с определения продукции/процесса, связанной с КХ и/или идентификацией КЭ, контроль которых выполняется при управлении стабильностью КХ, и заканчивая мониторингом характеристик процесса изготовления изделия. Дальнейшие подробные указания приведены в приложении А. Другие методы или процессы могут быть применены для обеспечения соответствия требованиям. Изготовитель в каждом таком случае должен показать, что соответствие требованиям раздела достигнуто, и продемонстрировать метод, который применялся при установлении соответствия (рисунок 1).