ГОСТ ISO 15163-2014 Молоко и молочные продукты. Сычужный фермент из сычугов телят и ферментный препарат из сычугов крупного рогатого скота. Определение содержания химозина и говяжьего пепсина методом хроматографии

     9 Прецизионность

9.1 Межлабораторные испытания

Значения параметров прецизионности получены по результатам межлабораторных испытаний жидких ферментных препаратов, проведенных в 1995 г. в соответствии с ISO 5725. Результаты межлабораторных испытаний были статистически проанализированы вновь в марте 2009 г. в соответствии с [3] и [4]. Полученные значения не могут быть применимы к диапазонам концентраций и матрицам, кроме указанных.

________________

ISO 5725:1986, в настоящее время отменен и заменен (в частях) на [3] и [4].

Результаты исследования приводятся в приложении В.

Примечания

1 Значения повторяемости и воспроизводимости выводят из значений среднеквадратических отклонений s, которые являются оценками истинного среднеквадратического отклонения метода. Каждое значение повторяемости и воспроизводимости представляет максимальную разницу между двумя результатами испытаний, ожидаемых в 95% случаев, при сравнении двух результатов. Если, в конечном итоге, значительно меньше, чем 95% случаев находятся в пределах значений, указанных ниже (9.2 и 9.3), то рекомендуется проанализировать условия выполнения анализа.

2 Из-за некоторых различий растворяющей способности и определенной степени неоднородности порошкового ферментного препарата, процентные значения параметров прецизионности, повторяемости и воспроизводимости могут быть несколько выше при анализе порошкового сычужного фермента.

9.2 Повторяемость

Среднеквадратическое отклонение s и коэффициент вариации повторяемости C, выражающие изменчивость независимых аналитических результатов, полученных одним и тем же оператором, на одном и том же оборудовании, в одних и тех же условиях, на одной и той же пробе для анализа жидкого ферментного препарата, в течение короткого промежутка времени, не более чем в 5% случаев будет больше, чем а) или b):

a) 0,7% s в абсолютном значении, выражая активность химозина и говяжьего пепсина в процентах;

b) 3,6% C по отношению к среднеарифметическому содержания химозина, выраженному в миллиграммах на дм, и 8,4% C по отношению к среднеарифметическому содержания говяжьего пепсина, выраженному в миллиграммах на дм.

Если два результата получены в этих условиях, то абсолютная разница r между двумя результатами анализа жидкого ферментного препарата не будет превышать 2,0% в абсолютном значении активности химозина и говяжьего пепсина в процентах.

9.3 Воспроизводимость

Среднеквадратическое отклонение s и коэффициент вариации воспроизводимости C, выражающие изменчивость независимых аналитических результатов, полученных операторами в разных лабораториях, на разном оборудовании, в разных условиях анализа одной и той же пробы ферментного препарата, не более чем в 5% случаев будет больше, чем а) или b):

a) 1,2% s в абсолютном значении, выражая активность химозина и говяжьего пепсина в процентах;

b) 6,9% C по отношению к среднеарифметическому содержания химозина, выраженному в миллиграммах на дм, и 12,0% C по отношению к среднеарифметическому содержания говяжьего пепсина, выраженному в миллиграммах на дм.

Если два результата получены в этих условиях, то абсолютная разница R между двумя результатами анализа жидкого ферментного препарата не будет превышать 3,3% в абсолютном значении активности химозина и говяжьего пепсина в процентах.

Примечания

1 Если, например, в одной лаборатории было установлено, что содержание химозина близко к 80%, то результат, полученный в другой лаборатории, не должен отклоняться более чем на 3,3% в абсолютном значении от 80%, т.е. результаты должны находиться между 76,7% и 83,3%.

2 Значения показателей прецизионности действительны при оценке результатов широкого круга лабораторий. Опыт показывает, что высококвалифицированные специалисты лабораторий способны проводить анализ с воспроизводимостью R между лабораториями, равной 1,9% абсолютного значения, выраженного как процент активности химозина.