ГОСТ Р 56044-2014 Оценка медицинских технологий. Общие положения

Приложение Е
(рекомендуемое)

          
Структура отчета об оценке медицинской технологии

Наименование технологии, являющейся объектом оценки (для лекарственного средства приводят непатентованное наименование в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, торговые наименования).

Описание ситуации, в которой оценивается применение технологии:

- показания к применению (те, которые являются предметом оценки);

- целевая группа пациентов (населения), в которой применяется технология;

- способ применения технологии.

Стратегия поиска информации о медицинской технологии:

- перечень источников информации, в которых проводился поиск;

- перечень ключевых слов, по которым проводился поиск;

- временные рамки проведения поиска;

- перечень всех найденных материалов с указанием выходных данных.

Доказательства эффективности и безопасности медицинской технологии:

- число и качество исследований, в которых изучалось применение технологии;

- эффективность применения технологии (критерии оценки эффекта, размер эффекта) по сравнению с альтернативными технологиями;

- нежелательные явления при применении технологии.

Доказательства экономической целесообразности (приемлемости) медицинской технологии:

- цена технологии;

- число и качество исследований, в которых изучалась экономическая целесообразность технологии;

- затраты на применение технологии по сравнению с альтернативными технологиями;

- эффективность применения технологии по сравнению с альтернативными технологиями;

- дополнительная стоимость года сохраненной жизни или года качественной жизни при применении исследуемой технологии по сравнению с альтернативной технологией;

- влияние на бюджет.

Дополнительная информация об особенностях и результатах применения технологии.

Выводы.

Рекомендации:

- по применению медицинской технологии;

- по направлениям дальнейшего исследования медицинской технологии.