ГОСТ Р 56044-2014 Оценка медицинских технологий. Общие положения

     6.6 Требования к поиску релевантной информации

Поиск релевантной информации следует проводить таким образом, чтобы было обеспечено максимально полное обнаружение материалов, посвященных медицинской технологии, являющейся предметом оценки.

Поиск релевантной информации проводят в два этапа.

На первом этапе устанавливают ключевые слова и временные рамки проведения поиска. Ключевыми словами для проведения поиска являются:

- наименование медицинской технологии;

- наименование заболевания, синдрома, клинической ситуации, основных симптомов, на которые направлена медицинская технология;

- соответствующие рубрики поисковой системы используемой базы данных;

- наименования технологий сравнения;

- наименования методов получения данных;

- структура (дизайн) исследования;

- другие термины и понятия по решению рабочей группы.

Для обеспечения полноты выборки информации могут использоваться ключевые слова в комбинации и различные последовательности в ключевых словах (например, "клинический анализ крови", "анализ крови клинический", "общий анализ крови"), имеющие одинаковый смысл. Обязательно использование ключевых слов на русском и английском языках, желательно - на других языках, на которых часто проводятся публикации (испанский, немецкий, французский, итальянский).

Временные рамки проведения поиска (глубина поиска - дата, с которой начинают изучение источников информации) определяет рабочая группа, исходя из сведений о времени появления медицинской технологии или альтернативной медицинской технологии, являющейся технологией сравнения.

Ограничение поиска на первом этапе по каким-либо критериям должно быть обосновано в отчете.

Пример - Глубина поиска с 2001 г. связана с тем, что препарат иматиниб был впервые разрешен к применению в США в 2001 г.

Не следует ограничивать поиск по таким критериям, как страна проведения исследования (наблюдения) или отсутствие публикации.

Второй этап поиска начинают с оценки релевантности полученной информации. Из первичного множества источников информации выбирают содержащие непосредственное отношение к выбранной теме оценки медицинской технологии. Релевантность, в частности, определяется позицией (углом зрения) органа (рабочей группы) или заказчика оценки медицинской информации. Угол зрения при оценке медицинской технологии может существенно влиять на выбор релевантной информации для проведения оценки.

Пример - Оценка медицинской технологии может быть проведена с позиции плательщика за медицинскую технологию - страховой медицинской организации, бюджета, а может - с позиции получателя медицинской технологии.

По результатам анализа релевантности информации составляют таблицу, в которую должны быть сведены все найденные материалы об оцениваемой медицинской технологии. В таблицу обязательно должны быть включены следующие данные:

- полная библиографическая ссылка на источник информации согласно правилам, принятым при публикации научных исследований;

- способ построения (дизайн) исследования (согласно 7.2);

- объем выборки в исследовании (число включенных больных);

- уровень методического качества исследования;

- сравниваемые медицинские технологии;

- оцениваемые результаты - критерии: суррогатные, мягкие и твердые конечные точки, предпочтения пациентов;

- величина эффекта и его статистическая значимость;

- комментарии (особенности исследования, влияющие на достоверность результатов).

Экспертами могут быть внесены в таблицу дополнительные разделы.

При рассмотрении таблицы следует анализировать степень совпадения результатов, полученных в различных исследованиях. Если имеются противоречия в результатах различных исследований, экспертам следует провести анализ их причин и зафиксировать различия и их возможные причины в отчете.