ГОСТ 32296-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 агония (moribund status): Предсмертное состояние либо неспособность выжить, даже при лечении.

2.2 доза (dose): Количество вводимого тестируемого вещества. Доза выражает соотношение единицы тестируемого вещества на единицу массы тела подопытного животного мг/кг.

2.3 замедленная смерть (delayed death): Означает, что животное не умирает или не агонизирует в течение 48 часов, а умирает позже, в течение 14-дневного периода наблюдения.

2.4 острая оральная токсичность (acute oral toxicity): Эффекты, проявляющиеся в течение 24 часов после однократного или многократного перорального введения дозы.

2.5 очевидная токсичность (evident toxicity):Это общий термин, характеризующий признаки токсичности, наблюдаемые после введения исследуемого вещества [23].

2.6 предельная доза (наивысшая) (limit dose):Предельная доза при испытании (2000 или 5000 мг/кг).

2.7 предсказуемая смерть (predictable death): Наличие клинических симптомов, указывающих на то, что смерть может наступить раньше запланированного конца испытания (например, вследствие невозможности дотянуться до воды или пищи).

2.8 угроза смерти (impending death): Ожидается, что состояние агонии или смерть наступят ранее запланированного времени. Симптомы подобного состояния у грызунов могут включать конвульсии, лежачее положение, в т.ч. на боку и тремор.

2.9 СГС (globally harmonised classification system for chemical substances and mixtures - GHS): Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции. Разработана совместно Организацией экономического сотрудничества и развития (OECD, забота о человеке и окружающей среде), Подкомитета экспертов по перевозке опасных грузов Экономического и социального сотрудничества ООН (физико-химические свойства) и Международной организацией труда (ILO, техническая координация). Система функционирует в рамках Межорганизационной программы по безопасному обращению с химическими веществами (IOMC).

2.10 (средняя смертельная доза, перорально): Одиночная статистически полученная доза вещества, которая предположительно в 50% случаев может вызвать смерть животного. При введении перорально, выражается в отношении единицы массы испытываемого вещества к единице массы подопытного животного мг/кг.