Действующий

ГОСТ Р 56034-2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения

Приложение Б
(обязательное)

Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий

Б.1 Унифицированная шкала оценки включает в себя:

- уровень убедительности доказательства А - доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемого утверждения;

- уровень убедительности доказательства В - относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение;

- уровень убедительности доказательства С - достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств;

- уровень убедительности доказательства D - достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств для того, чтобы рекомендовать отказаться от применения данного лекарственного средства в конкретной ситуации;

- уровень убедительности доказательства Е - веские отрицательные доказательства: есть достаточно убедительные доказательства для того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из рекомендаций.

Б.2 Шкала оценки качества доказательств и силы рекомендаций применения медицинских технологий GRADE

Унифицированная шкала оценки включает в себя:

- качество доказательств:

Высокое - исследования далее вряд ли изменят уверенность в оценке эффекта;

Среднее - дальнейшие исследования вероятно заметно повлияют на нашу уверенность в оценке эффекта и могут изменить оценку;

Низкое - дальнейшие исследования с высокой степенью вероятности существенно повлияют на оценку эффекта и изменят ее;

Очень низкое - всякая оценка эффекта очень неопределенна.

Б.З Сила рекомендаций (основывается на балансе пользы и вреда технологии с учетом размера эффекта, его желательности качества доказательств)

Сильная рекомендация - применять технологию;

Слабая рекомендация - возможно применять технологию;

Слабая рекомендация - возможно не применять технологию;

Сильная рекомендация - не применять технологию.