Статус документа
Статус документа

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD) (Переиздание)

     4 Испытания


Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1 за исключением следующего:

4.4.1 Общие положения

Замена:
     
     Заменить текст перечисления а) на следующий:


а) оборудование и схемы электрических цепей должны быть исследованы для определения условий отказа, которые могут возникнуть при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ и ОБОСНОВАННО ПРОГНОЗИРУЕМОМ НЕПРАВИЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ и которые могут являться причиной возникновения ОПАСНОСТИ.

Исключение:
     
     Исключить первое тире.
     
     Дополнение:
     
     Дополнить следующим подпунктом:


4.4.2.101 Неправильный выбор напряжения

Для оборудования с регулировкой напряжения, которое может быть уставлено* оператором на различные напряжения питания, каждое значение напряжения должно быть установлено последовательно и затем последовательно подключено ко всем другим источникам НОМИНАЛЬНОГО напряжения.

________________
     * Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.