Изготовитель должен сохранять, согласно своим правилам регистрации и хранения, записи методик производителя, все документы, имеющие отношение к общим требованиям безопасности системы управления машиной в соответствии с разделом 4. Документация должна включать, по крайней мере, нижеследующее:
- описание системы управления машиной в соответствии с 4.2;
- описание основных функций в соответствии с 4.3;
- анализ и оценку рисков в соответствии с 4.4;
- требования к концепции безопасности в соответствии с 4.5 (включая блок-схему с функциональным описанием каждого блока, принципиальную схему внешних соединений, описание внешних сигналов);
- совокупность тестовых данных и результаты испытаний, надлежащим образом проверяющие все возможные неисправности.
Документация, показывающая, каким образом была сделана проверка правильности логики системы на стадии разработки (см. пункт 4.5), должна включать:
- блок-схему с функциональным описанием каждого блока, и;
- принципиальную схему внешних соединений и описание внешних сигналов.
Подтверждение правильности концепции безопасности систем управления машиной в соответствии с разделом 5 основывается на детальной документации тех частей системы, которые связаны с безопасностью. Это может быть в форме:
- принципиальных схем для внутренних электронных схем с описанием отдельных блоков и компонентов;
- функционального описания принципиальной схемы;
- перечня частей, включая идентификацию и наименование отдельных позиций, номинальных значений и допустимых отклонений;
- описания соответствующих нагрузок, наименования модели и изготовителя компонентов, листов технических данных специальных и ответственных компонентов; и